NCT03908788Fut, nem toboroz
Detection of the Emergence of RAS (Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) Mutations in Circulating DNA (Deoxyribonucleic Acid) in Patients With mCRC (Metastatic Colorectal Cancer) During Treatment With Anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) Therapy
Detection of the Emergence of RAS (Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) Mutations in Circulating DNA (Deoxyribonucleic Acid) in Patients With Metastatic Colorectal Cancer During Treatment With Anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The analysis of circulating DNA (Deoxyribonucleic acid) to identify potential resistance mechanisms during anti-EGFR (epidermal growth factor receptor) treatment is of great interest, as evidenced by the recent journal published by Corcoran in the prestigious New England Journal of Medicine. EmutRAS is one of the first studies that will specifically and prospectively evaluate the RAS mutational switch and its impact on the efficiency of the 1st line processing.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 25.
- Kezdés
- 2018. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 3.
- Fő szponzor
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
- Betegségek
- Vastagbélrák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03908788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2018. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 3.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient receiving adjuvant chemotherapy or radiotherapy within <14 days
Más betegség
- History of other cancer in the last 5 years (except in-situ carcinoma of the cervix and cutaneous carcinoma excluding melanoma treated optimally)
- Patients with psychological, familial, sociological or geographic conditions potentially not favorable to the good observance of the study protocol and the follow-up
Laborértékek
- Previous treatment with an anti-EGFR (epidermal growth factor receptor)
- Blood transfusion (whole blood, red blood cell, platelets...) in the previous week
- Legal incapacity or limited legal capacity
- Participation in another interventional clinical trial - biomedical research (therapeutic strategy type) is not excluded provided that it is use an Anti-EGFR with a AMM (marketing authorization), (Cetuximab - Panitumumab) with a dose and a standard administration rhythm (according to the AMM).
Egyéb
- Patient with a multifocal primary tumor
- RAS (rat sarcoma viral oncogene homolog) status mutated or not detectable on tissue analysis
- BRAF (murine sarcoma viral oncogene homolog B) status mutated or undetectable on tissue analysis
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Patient treated in the first line by one of the treatments below and according to a bi-monthly schema for cetuximab: FOLFIRI (elvorin + 5 Fluorouracil + irinotecan) ou FOLFOX (elvorin + 5 Fluorouracil + oxalplatin) + Cetuximab* (Erbitux) ; FOLFIRI ou FOLFOX + Panitumumab (Vectibix); FOLFIRINOX ou FOLFOXIRI ((elvorin + 5 Fluorouracil + oxaliplatin + irinotecan) + Cetuximab* (Erbitux); FOLFIRINOX ou FOLFOXIRI + Panitumumab (Vectibix) For patient treated cetuximab administration will be bi-monthly
- Patient with at least one evaluable metastatic target according to RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
- Wild RAS (rat sarcoma viral oncogene homolog) status detected by standard tissue test, on primary tumor and / or metastasis
- Wild BRAF (murine sarcoma viral oncogene homolog B) status detected by standard tissue test, on primary tumor and / or metastasis
- Man or woman> 18 years old
- Signed informed consent before any specific procedure to study
- Patient affiliated to the social security or equivalent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ICM Val d'Aurelle | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.