NCT03914768Toborzás még nem indult1. fázis
Immune Modulatory DC Vaccine Against Brain Tumor
Immune Modulatory DC Vaccine Against Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) and Glioblastoma (GBM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to treat patients who have been diagnosed with brain cancer, including glioblastoma (GBM) and diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG). The treatment uses immunomodulatory vaccine generated by autologous dendritic cells (DCs) pulsed with genetically modified tumor cells or tumor-related antigens including neoantigens to inject into patients. Vaccine-induced T cell responses have been associated with improved survival. The study will evaluate the safety and potential benefit of the novel immunomodulatory DC vaccines.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 11.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT03914768
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A prior history of gliadel implantation 4 weeks before this study start or antibody based therapies;
- The patient was still using dexamethasone at a dose greater than 4 mg/day during mononuclear cell collection;
- Patients who had previously been treated with cell therapy but were ineffective after physical examination were discussed and confirmed by team experts and were not suitable for re-treatment;
Más betegség
- Patients have a history of autoimmune diseases or other diseases requiring long-term use of hormones or immunosuppressive drugs;
- Patients with a history of allergies or allergies to immune cells and adjuvants of cellular products;
- Active infection with fever;
- Infection with bacteria, fungi or viruses, uncontrolled;
- Patients with HIV and those living with active HBV and HCV;
- Important organ failure (heart, liver, kidney, lung);
Egyéb
- Patients with neutropenia (> 10 days) that are difficult to correct after treatment;
- Pregnant, pregnant and lactating women;
- Anything that researchers believe may increase the risk of subjects or interfere with test results.
Kiket keres a vizsgálat
- Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent. Assent will be obtained when appropriate based on the subjects age;
- Patients are ≥ 6 months and ≤ 80 years old;
- DIPG or GBM patients with existing or measurable tumors in the brain. Patients have received standard care of medication, such as gross total resection with concurrent radio chemotherapy (~54 - 60 Gy, TMZ);
- Patients with adequate neurological function and epileptic symptoms that are well controlled;
- Observing the condition after surgery or without surgery;
- Karnofsky performance score (KPS) ≥ 60;Life expectancy >3 months;
- Important organ function is satisfied: Cardiac ultrasound indicates a cardiac ejection fraction ≥50%; and there is no obvious abnormality in the electrocardiogram; blood oxygen saturation ≥90%; creatinine <2.5 times normal range; alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) < 3 times normal range; Total bilirubin ≤ 2.0 mg / dl; Hgb (hemoglobin) ≥ 80g / L;
- Peripheral blood absolute lymphocyte count must be above 0.8×10\^9/L;
- Adequate Neurologic Function Defined as: Patients with seizure disorder may be enrolled if seizure disorder is well controlled;
- Patients must be willing to follow the orders of doctors.
Életkor a regiszterben: 1 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.