NCT03915431Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of NCS-01 in Patients With Acute Ischemic Stroke
A Phase 1/2 Randomized Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Intracarotid Artery Administration of NCS-01 in Patients With Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an initial Phase1/2 dose-finding, randomized, multi-center study to evaluate the safety and tolerability of NCS-01 in patients with acute ischemic stroke. All patients will be randomized within 48 hours of stroke onset. This study will be conducted in 2 stages.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 9.
- Kezdés
- 2020. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- NC Medial Research Inc
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03915431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 16
- 2020. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous organ transplantation
- Participation in another clinical trial with an investigational drug, device or biologic within the preceding 3 months
Más betegség
- Any malignancies within the last 5 years
- Already dependent in activities of daily living (Rankin scale 3 or more) before the present acute stroke
- Known hypersensitivity, allergy or intolerance to the similar biologic interventions
Laborértékek
- Any other clinically relevant acute or chronic diseases which could interfere with patients' safety during the trial, or expose them to undue risk, or which could interfere with study objectives judged by Investigator based on medical history, physical examination, laboratory tests and/or ECG
Egyéb
- Progressive neurologic deficit
- An inability to undergo an MRI scan
- Women of childbearing potential with a positive pregnancy test
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females, age 18 to 85 years inclusive
- Clinical evidence of acute ischemic unilateral cerebral infarction
- - Evidence of neurologic deficits as defined by NIHSS 6 to 18 or NIHSS < 6 with Fugl-Meyer upper extremity subtotal 6 to 40 inclusive
- Women of child bearing potential who agrees to take acceptable birth control as described in the ICF
- Provide written informed consent before participation, either by patient or a legal representative
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.