NCT03917303Fut, nem toboroz4. fázis
CoCroS trial
Control Crohn Safe with episodic adalimumab monotherapy as first line treatment study
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to compare the long-term efficacy and safety of periodic adalimumab as initial treatment in newly diagnosed Crohn's disease (CD) patients compared to standard step-up care with corticosteroids/budesonide as the initial treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 6.
- Kezdés
- 2019. dec. 23.
- Fő szponzor
- Universiteit Maastricht
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03917303
- EU CT-szám
- 2024-516002-33-01
- EudraCT-szám
- 2017-004588-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 158
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for primary treatment with biologicals or surgery
- Contra-indication for TNF-blockers or immunosuppressive agents (Contraindications are: a symptomatic stricture, an abscess, a history of tuberculosis or other granulomatous infection, a positive chest radiograph or Quantiferon or tuberculin skin test with purified protein derivative, a recent history of an opportunistic infection (within the previous 6 months), active infection with hepatitis B or C, infection with the human immunodeficiency virus, multiple sclerosis or cancer (except adequately treated non melanoma skin cancer))
Más betegség
- Patients with short bowel syndrome or an ostomy
- Malignancy in the 5 years before screening. Exception is adequately treated nonmelanoma skin cancer
Egyéb
- Use of prednisone for longer than 4 weeks in the year before screening
- Use of thiopurines in the 3 years before screening
- Contra-indication for MRI- and CT-enterography
- Use of budesonide (≥6 mg daily) for a duration longer than 3 months in the year before screening
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed CD patients or CD patients with a flare, visiting the outpatient clinic or endoscopy ward of the participating centres
- CD diagnosis according to ECCO-guidelines + complete ileocolonoscopy (last endoscopy performed <12 months before screening) + complete small bowel imaging at diagnosis (MRI or CT-enterography)
- Naïve to biologicals
- 18 years old ≤ 70 years old
- Sufficient knowledge of Dutch language
- Smartphone with internet access
- Use of myIBDcoach or willingness to start using myIBDcoach
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.