Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03917303Fut, nem toboroz4. fázis

CoCroS trial

Control Crohn Safe with episodic adalimumab monotherapy as first line treatment study

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. dec. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to compare the long-term efficacy and safety of periodic adalimumab as initial treatment in newly diagnosed Crohn's disease (CD) patients compared to standard step-up care with corticosteroids/budesonide as the initial treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
158 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 6.
Kezdés
2019. dec. 23.
Fő szponzor
Universiteit Maastricht
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT03917303
EU CT-szám
2024-516002-33-01
EudraCT-szám
2017-004588-11

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 158
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Indication for primary treatment with biologicals or surgery
  • Contra-indication for TNF-blockers or immunosuppressive agents (Contraindications are: a symptomatic stricture, an abscess, a history of tuberculosis or other granulomatous infection, a positive chest radiograph or Quantiferon or tuberculin skin test with purified protein derivative, a recent history of an opportunistic infection (within the previous 6 months), active infection with hepatitis B or C, infection with the human immunodeficiency virus, multiple sclerosis or cancer (except adequately treated non melanoma skin cancer))

Más betegség

  • Patients with short bowel syndrome or an ostomy
  • Malignancy in the 5 years before screening. Exception is adequately treated nonmelanoma skin cancer

Egyéb

  • Use of prednisone for longer than 4 weeks in the year before screening
  • Use of thiopurines in the 3 years before screening
  • Contra-indication for MRI- and CT-enterography
  • Use of budesonide (≥6 mg daily) for a duration longer than 3 months in the year before screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed CD patients or CD patients with a flare, visiting the outpatient clinic or endoscopy ward of the participating centres
  • CD diagnosis according to ECCO-guidelines + complete ileocolonoscopy (last endoscopy performed <12 months before screening) + complete small bowel imaging at diagnosis (MRI or CT-enterography)
  • Naïve to biologicals
  • 18 years old ≤ 70 years old
  • Sufficient knowledge of Dutch language
  • Smartphone with internet access
  • Use of myIBDcoach or willingness to start using myIBDcoach

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maastricht University Medical CenterMaastrichtHollandiaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.