NCT03918148Befejeződött
Gliflozins and Cardiovascular Risk Factors in Type 2 Diabetes (GIOIA)
Effects of Gliflozins on Markers of Cardiovascular Risk in Type 2 Diabetes (GIOIA): a Multicenter Pragmatic Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GIOIA represents a multicenter pragmatic prospective cohort study, aimed at evaluating the effects of SGLT2 inhibitors currently marketed (dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin) on markers of vascular, myocardial and renal damage, in patients with type 2 diabetes not well controlled with metformin and/or basal insulin. The changes of the interest outcomes are compared with those obtained with a comparator glucose lowering class (DPP-4inhibitors) over a follow-up of two years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 9.
- Kezdés
- 2018. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Campania Luigi Vanvitelli
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03918148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1150
- 2018. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous therapy with SGLT-2i or DPP4-i in the 3 months prior to the study enrollment
Más betegség
- Type 1 diabetes or secondary diabetes resulting from specific causes
- History of neurovascular ulcers
- History of cancer within the last 5 years
Laborértékek
- Serum creatinine level ≥ 1.3 mg/dl in women and ≥ 1.4 mg/dl in men
- eGFR ≤ 60 ml/min/1.73 m2
Egyéb
- Pregnancy or active breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- type 2 diabetes for at least 5 years
- new use of an SGLT2-I or DPP4-I as add-on to metformin or insulin according to clinical practice
- HbA1c levels ≥ 7% and ≤ 8.5%
- eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2
Életkor a regiszterben: 35 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit of Diabetes | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.