NCT03919240Fut, nem toboroz1/2. fázis
CAR-T Cell Therapy Targeting to CD19 for R/R ALL
CD19-targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy for Patients With Refractory and Relapsed B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Refractory and relapsed (R/R) acute lymphoblastic leukemia (ALL) patients with active disease always have a dismal outcome. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy targeting to Cluster of Differentiation Antigen 19 (CD19) has been proved as a potent approach to attain remission in B-cell R/R patients. Therefore, the investigators conduct atrial to evaluate the the efficacy and safety of locally producing CAR T cells targeting CD19, and to analyze the outcome of enrolled B-cell ALL patients with active disease or persistent residual disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 15.
- Kezdés
- 2015. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03919240
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 196
- 2015. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With active infection or other uncontrolled complications;
- With history of seizure;
- Active hepatitis B or hepatitis C infection and HIV infection;
Egyéb
- Intolerant to immunosuppressive chemotherapies;
- Pregnant or lactating women, or patients refusing to take effective contraception measures;
- Other contraindications that considered inappropriate to participate in this trial (according to investigator's judgement).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as CD19+ B-cell acute lymphoblastic leukemia;
- Fail to achieve remission, or with persistent residual disease after at least 2 cycles of consolidation;
- With an estimated survival of higher than 3 months (according to investigator's judgement);
- Sufficient organ function: left ventricular ejection fractions≥ 0.5 by echocardiography, creatinine < 1.6 mg/dL, aspartate aminotransferase/aspartateaminotransferase < 3 x upper limit of normal, bilirubin <2.0 mg/dL;
- Karnofsky performance status ≥ 60 or ECOG ≤ 2.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fisrt Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.