NCT03919656Befejeződött4. fázis
SGLT-2 Inhibition, Metabolomics and Cardiovascular/Kidney Disease
SGLT-2 Inhibition and Cardiovascular Disease. Metabolomics Study of Potential Factors Involved in Cardio- and Nephroprotection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the metabolomics changes associated with dapagliflozin treatment in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). The participants in the study will be randomized to receive 10 mg dapagliflozin or placebo once daily for 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 11.
- Kezdés
- 2019. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 12.
- Fő szponzor
- Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03919656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2019. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnancy (all women of child-bearing age, unless on treatment with contraceptive methods, will undergo a pregnancy test)
- Treatment with antidiabetic drug other than metformin.
- Reduced life expectancy (<12 months) due to advanced or terminal concomitant diseases.
- In addition, female patients of child-bearing age will be advised to use contraceptive methods during the study period, given the contraindication of dapagliflozin and metformin during pregnancy as per normal clinical practice.
Más betegség
- Intolerance/allergy to dapagliflozin.
- Patients with established cardiovascular disease.
- Previous or current history of cancer of any kind.
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure≥160 mmHg or diastolic blood pressure≥110 mmHg, despite adequate antihypertensive treatment).
- Known HIV infection or active HBV or HCV infection.
- Other serious underlying diseases, which could affect the patient's ability to participate in the study.
Laborértékek
- Impaired kidney function: Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 ml/min/1.73m2 (calculated using the CKD-EPI formula).
- History of liver tumour or acute or chronic liver disease with impaired liver function: total bilirubin levels> 2.0 mg / dl or GOT/GPT levels three times higher than normal upper limit.
Egyéb
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75.
- BMI 27-39.9 kg/m2.
- T2DM on treatment with metformin and inadequate metabolic control (defined as HbA1c≥6.5 -7%).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virgen de la Victoria University Hospital. Endocrinology Department | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.