NCT03920033Toboroz
Salvage Hypofractionated Accelerated Versus Standard Radiotherapy for Biochemical Failure After Prostatectomy
Comparison of Salvage Hypofractionated Accelerated Versus Standard Radiotherapy for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy (SHARE Trial): a Prospective, Randomized Controlled, Open-label, Multi Center, Superiority Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jan. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with a biochemical recurrence after radical prostatectomy for moderate- or high- risk prostate cancer are randomly assigned to hypofractionated, accelerated high dose radiation therapy group (65 Gy, 26 fractions) and a control group of standard treatment group (66 Gy, 33 fractions). The criteria for stratification at randomization include 1) risk groups, 2) androgen deprivation therapy, and 3) PSA before salvage radiation therapy, which affect biochemical recurrence. It is expected that hypofractionated, accelerated high dose radiation therapy will have a superiority in terms of biochemical control to conventional radiation therapy, and the present study would like to confirm this. In addition, we aimed to evaluate and compare the toxicity and quality of life index of two radiation therapy regimens.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 288 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 25.
- Kezdés
- 2019. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan. 1.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03920033
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 288
- 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of pelvic irradiation
- History of cryotherapy or brachytherapy for prostate cancer
- Double primary cancer other than skin/thyroid cancer
Egyéb
- Clinically gross recurrent tumor
- Presence of distant metastasis
- Presence of pelvic LN metastasis
- Combined serious morbidity
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed intermediate- or high-risk prostate cancer
- Biochemical recurrence after radical prostatectomy (Definition: Serial elevation of PSA over 0.2 ng/mL and <=1.0 ng/mL)
- ECOG performance status 0-1
- Appropriate values of blood tests within 6 months after enrollment Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1500 cells/mm3 Platelets ≥ 50,000 cells/mm3 Hemoglobin ≥ 8.0 g/dl
- Appropriate values of kidney function within 6 months after enrollment Creatinine < 2.0 ng/dL
- Appropriate values of liver function within 6 months after enrollment total bilirubin < 1.5 X maximum normal value alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase < 2.5 X maximum normal value
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.