NCT03920891Toborzás még nem indult
Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation vs. Radiofrequency Pulmonary Vein Isolation With Additional Right Atrial Linear Ablation for Valvular Atrial Fibrillation: Prospective Randomized Trial (CRAVA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. ápr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cryoballoon ablation is proven to be effective in pulmonary vein isolation in patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation. We previously reported that the rhythm outcome of radiofrequency (RF) catheter ablations are equivalent in patients with non-valvular atrial fibrillation and in those with surgically and hemodynamically corrected valvular atrial fibrillation. In contrast, the Cryoballoon ablation can reduce the procedure times, it cannot conduct empirical linear ablation or extra-pulmonary vein foci ablation. The aim of this study is to compare Cryoballoon pulmonary vein isolation and RF ablation including linear ablation or extra-pulmonary vein foci ablations in patients with hemodynamically corrected valvular atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 14.
- Kezdés
- 2019. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03920891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 154
- 2019. máj. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 6. Patients with contraindications for anticoagulation therapy(for prevention of cerebral infarction) and antiarrhythmic drugs
- 10. Drug addicts or alcoholics
Más betegség
- 2. Atrial fibrillation associated with severe cardiac malformation or a structural heart disease that is hemodynamically affected
- 3. Patients with severe renal impairment or CT imaging difficulty using contrast media
- 4. Patients with a past history of radiofrequency ablation for atrial fibrillation or other cardiac surgery
- 5. Patients with active internal bleeding
- 8. Patients with a severe comorbid disease
Egyéb
- 1. Patients with permanent atrial fibrillation
- 7. Patients with non-valvular atrial fibrillation
- 9. Expected survival < 1 year
- 11. Patients who cannot read the consent form (illiterates, foreigners, etc.)
- 12. Other patients who are judged by the principal or sub-investigator to be ineligible for participation in this clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patient with hemodynamic corrected valvular atrial fibrillation who is scheduled for ablation procedure and ≥20 and ≤80 years of age
- 2. Left atrium size < 50mm
- 3. paroxysmal atrial fibrillation that is recurrence during antiarrhythmic drug treatment or is not able to use an antiarrhythmic drug.
- 4. Patient who is indicated for anticoagulation therapy (for prevention of cerebral infarction)
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.