NCT03922932Fut, nem toboroz
WF and PR OCTA in Diabetic Retinopathy
Wide-Field and Projection-Resolved Optical Coherence Tomography Angiography in Diabetic Retinopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetic retinopathy (DR) is a leading cause of vision loss in working-age Americans. Capillary damage from hyperglycemia causes vision loss through downstream effects, such as retinal ischemia, edema, and neovascularization (NV). Proper screening and timely treatment with laser photocoagulation and anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) injections can minimize morbidity. In the last decade, clinicians have been able to use objective structural data from optical coherence tomography (OCT) to guide the treatment of diabetic macular edema. Other aspects of care, however, still largely depend on subjective interpretation of clinical features and fluorescein angiography (FA) to determine the disease severity and treatment threshold. The recently developed OCT angiography (OCTA) provides dye-less, injection-free, three-dimensional images of the retinal and choroidal circulation with high capillary contrast. Not only is it safer, faster, and less expensive than conventional dye-based angiography, OCTA provides the potential of giving clinicians objective tools for determining severity of disease by detecting and quantifying NV and non-perfusion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 290 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 18.
- Kezdés
- 2017. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Oregon Health and Science University
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT03922932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 290
- 2017. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participant-Related Inclusion Criteria:
- All Diabetics (Groups A, B, C)
- Type 1 diabetes of at least 5 years duration or
- Type 2 diabetes of any duration II. Group B
- Able to return for follow-up over 3 years
- Participant-Related Exclusion Criteria:
- Group B
- Significant medical condition that would make long-term follow-up difficult II. Controls (Group D)
- Any medical problems associated with retinal vascular abnormalities (i.e., hypertension, systemic vasculitis, carotid insufficiency, etc.)
- Eye-Related Inclusion Criteria:
- Group A:
- Presence of active neovascularization, with or without prior treatment
- Presence of involuted fibrovascular proliferans
- Group B:
- NPDR of any severity as defined by the International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale
- Groups C \& D:
- No evidence of diabetic retinopathy
- Group ME:
- Presence of center-involving macular edema requiring treatment
- Eye-Related Exclusion Criteria: (Applies to study eye only. May be present in non-study eye.)
- Visual acuity worse than 20/200
- Inability to maintain stable fixation for OCT imaging
- History of major eye surgery (vitrectomy, cataract surgery, scleral buckle, other intraocular surgery, etc.) within 90 days of enrollment
- History of another eye disease or condition that may alter retinal perfusion, permeability, or retinal anatomy
- Substantial media opacity (cataract, corneal scar, vitreous hemorrhage) that may interfere with study imaging
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.