NCT03926377Befejeződött4. fázis
Influence of Dermocorticoids on Bone Mineral Density in Patients With Bullous Pemphigoid
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bullous pemphigoid is the most common type of bullous skin disease and is clinically characterized by clear-tense bullae, which result in post-bullous cutaneous erosions, altering the skin barrier. The treatment of this pathology consists of the application of high doses of topical corticosteroids (clobetasol propionate) for a prolonged period of at least 6 months. The main objective of this study is to demonstrate a change in bone mineral density at 6 months after initiation of treatment, in subjects with bullous pemphigoid and treated with topical corticosteroid.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 15.
- Kezdés
- 2020. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 22.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT03926377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2020. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving anti-osteoporotic maintenance treatment (zoledronic acid, risedronate, alendronate, pamidronate, ibandronate, teriparatide, denosumab, raloxifene).
- Patients who have received topical corticosteroids for more than one week during the two weeks preceding inclusion.
Más betegség
- Patients presenting with one or more major risk factors for osteoporosis:
- In men and premenopausal women: newly diagnosed or radiologically confirmed vertebral fracture without an obvious traumatic or tumor-related context; personal history of a peripheral fracture occurring without major trauma; systemic corticosteroid therapy prescribed for at least three consecutive months at a dose ≥ 7.5 mg/day prednisone equivalent; prolonged hypogonadism; untreated active hyperthyroidism; hypercortisolism; primary hyperparathyroidism; and osteogenesis imperfecta.
Életkor
- In postmenopausal women: premature menopause < 40 years of age; BMI < 19 kg/m²; parental history of femoral neck fracture without major trauma in a first-degree relative; history of corticosteroid therapy for at least three consecutive months at a dose ≥ 7.5 mg/day prednisone equivalent.
Egyéb
- Patients requiring immediate initiation of anti-osteoporotic maintenance treatment (T-score < -3 SD at at least one site or FRAX® score above the therapeutic intervention threshold).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 years
- Patients with newly diagnosed bullous pemphigoid (BP), treated according to the national diagnostic and care protocol issued by the French Reference Center for Autoimmune Bullous Diseases in April 2016.
- In patients for whom lumbar spine bone densitometry cannot be interpreted at several vertebral levels from L1 to L4 (severe lumbar osteoarthritis, history of lumbar vertebroplasty, osteosynthesis hardware), the data will be interpreted using the remaining evaluable vertebrae. If the BMD of none of the vertebrae from L1 to L4 is evaluable, only hip BMD will be interpreted.
- Patients, or their legal representative, who have received written and oral information and have signed an informed consent form.
- Social Security affiliation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.