NCT03926520Befejeződött
Electroconvulsive Therapy (ECT) for Agitation in Dementia (AD)
Effect and Safety of Electroconvulsive Therapy Plus Usual Care for the Acute Management of Severe Agitation in Dementia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will explore the effect of ECT treatments plus usual care (ECT+UC) in reducing severe agitation in patients with moderate to severe dementia including Alzheimer's Disease, Vascular dementia, Frontotemporal dementia, and Dementia with Lewy Bodies. The study will also determine the tolerability/safety outcomes of ECT+UC.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 19.
- Kezdés
- 2021. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Brent Forester
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03926520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 41
- 2021. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of vascular dementia due to stroke, based on:
- History consistent with abrupt onset and step-wise progression of cognitive and functional decline
- MRI scan within the past 12 months demonstrating evidence of hemorrhagic and embolic stroke
- Physical and neurologic examination consistent with current or prior stroke
- Treatment with ECT or other neurostimulation therapies (e.g., TMS or vagal nerve stimulation) within the past 3 months
Más betegség
- Lifetime or current diagnosis of Schizophrenia, Bipolar Disorder or Schizoaffective Disorder
- Active substance use disorder within past 6 months
Egyéb
- Current diagnosis of co-morbid delirium, measured by the Confusion Assessment Measure (CAM) and by clinical diagnosis
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Dementia, of the following subtypes,
- Alzheimer's dementia, according to NIA-AA Criteria for dementia
- Vascular dementia based on:
- History consistent with insidious onset of illness and gradual clinical decline ii. MRI evidence of microvascular ischemic disease (microinfarcts) iii. Physical and neurological examination do not indicate current or prior stroke c. Frontotemporal dementia d. Dementia with Lewy Bodies
- Mini Mental Status Exam (MMSE) less than or equal to 15
- Cohen-Mansfield Agitation Inventory Nursing Home Version (CMAI) score of 5 or more on at least one item or score of 4 on two items of aggression or physical nonaggression that holds potentially dangerous consequences including hitting (including self), kicking, grabbing onto people, pushing, throwing things, biting, scratching, spitting, hurting self or other, tearing things or destroying property, making physical sexual advances, trying to get to a different place, or intentional falling (items 1-11, 14, 15) OR one score of 5 or more in items of verbal aggression including screaming, making verbal sexual advances, and cursing or verbal aggression (items 22-24).
- At least one failed pharmacological intervention to manage behavioral symptoms
- Medically stable for safe administration of ECT verified by standard physical examination, urinalysis and serum chemistries and brain imaging when clinically indicated
- Comprehension of English language
- Authorized legal representative able and willing to give informed consent
- Age 40 and above
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory Healthcare | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | Glen Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pine Rest Christian Mental Health Services | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.