NCT03929718Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Efficacy of Aldosterone Antagonist Therapy for Prevention of New Atrial Fibrillation
A Randomized Prospective Pilot Study to Evaluate Efficacy of Aldosterone Antagonist Therapy for Prevention of New Atrial Fibrillation (AF) in Patients With Atrial Flutter (AFL), But no Previously Detected AF, Undergoing caVOtricuspID Isthmus Ablation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to accurately determine, using an implantable rhythm monitor, the long-term incidence of new atrial fibrillation after ablation of atrial flutter in those treated with spironolactone compared with standard medical therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 24.
- Kezdés
- 2019. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept.
- Fő szponzor
- Piedmont Healthcare
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03929718
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2019. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous CTI or PVI ablation procedure
- prior intolerance to treatment with an aldosterone antagonist
- current treatment with an aldosterone antagonist
- need for treatment with a class I or III AAD for another indication
- operative AFL (occurring within 30 days of surgery) that is expected to resolve
Más betegség
- history of known AF episodes
- presence of a cardiac rhythm device (pacemaker or ICD) capable of AF monitoring
Laborértékek
- hyperkalemia (potassium > 5.0 mEq/L)
- severe renal disease (Cr >2.5 mg/dL [men], >2.0 mg/dL [women, GFR < 30 mL/min/1.73 m2)
Egyéb
- other SVT mechanisms demonstrated (AVNRT, AVRT or accessory pathways)
- amiodarone usage within the past 3 months,
- unwillingness to participate or undergo insertable monitor implantation
- life expectancy < 18 months
- currently pregnant or nursing a child
- unwilling not to become pregnant and to use birth control while taking spironolactone
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of typical AFL confirmed by 12-lead ECG
- no documented AF on ECG, ambulatory monitor, pacemaker or ICD at any time
- scheduled to undergo catheter ablation of the CTI for treatment of AFL
- history of hypertension (HTN) or heart failure (HF) (reduced or preserved systolic function)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Piedmont Heart Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.