NCT03933202Befejeződött
A Study of Suboptimally Controlled Participants Previously Taking Oral or Infusion DMDs for RMS (MASTER-2)
Cladribine Tablets: Observational Evaluation of Effectiveness and PROs in Suboptimally Controlled Patients Previously Taking Oral or Infusion DMDs for RMS (MASTER-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the effectiveness, safety and Patient-Reported Outcomes (PROs) of cladribine tablets in participants with RMS including relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and active secondary progressive multiple sclerosis (aSPMS), who transition to cladribine tablets after suboptimal response to any oral or infusion Disease-Modifying Drugs (DMDs) approved in the United States (US) for RMS in a real-world-setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 291 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 29.
- Kezdés
- 2019. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 11.
- Fő szponzor
- EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT03933202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 291
- 2019. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 11.) között
- 66 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been previously treated with cladribine in any dosing form (intravenous, subcutaneous, or oral)
- Transitioning from previous oral DMD solely for administrative reasons such as relocation
Más betegség
- Have comorbid conditions that preclude participation
- Have any clinical condition or medical history noted as contraindication on USPI
Egyéb
- Are currently participating in an interventional clinical trial
- Pregnant or breastfeeding women, women who plan to become pregnant or men whose partner plans to become pregnant during study the cladribine treatment period
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Have diagnosis of RMS, including RRMS and aSPMS, and satisfy the approved indication for cladribine tablets as per United States Prescribing Information (USPI)
- Have time since diagnosis of RMS of at least 12 months
- In the opinion of the investigator, experienced suboptimal response (lack of effectiveness, intolerability, poor adherence) to oral or infusion DMD treatment other than cladribine tablets
- Had received their last previous oral DMD for at least 1 month or at least 1 dose of their last previous infusion DMD
- Have decided to initiate treatment with cladribine tablets during routine clinical care
- Meet criteria as per the approved USPI
- Have access to a valid e-mail address
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (66)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Integrated Neurology Services - Dr. Simon Fishman's Office | Alexandria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dent Neurologic Institute | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northern Light Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center | Bangor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Insight Neuroscience LLC | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurological Clinical Research Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Brooklyn - Brooklyn | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority - Carolinas Healthcare System | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blacksburg Neurology, PC | Christiansburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riverhills Neuroscience | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Springs Neurological Associates, PC - Neurology | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Boster Center for Multiple Scelosis | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Central Neurology Associates, P.C. | Cullman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Houston Neurology | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dayton Center for Neurological Disorders | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wayne State University (WSU) - Multiple Sclerosis Treatment and Clinical Research Center (MS Center) - Department of Neurology | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Research Institute | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | Fairfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC | Fairfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Detroit Clinical Research Center, PC | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Neurosciences Research, Llc | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Neurological Center | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuro Institute of New England P C | Foxborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fullerton Neurology and Headache Center | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology | Golden Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Guilford Neurologic Associates | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Neurology Research, P.C. | Greer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine IRB | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MS Center of Evergreen | Kirkland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology, PC | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of Las Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Associates, P. A. | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DHR Health Neurology Institute Neuroimmunology and Multiple Sclerosis | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. Francis Center for Neurological Disorders, S.C. | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Medical College of Wisconsin - Endocrinology | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Alabama | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuroscience Group of Northeast Wisconsin - DUPLICATE | Neenah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Trustee of Columbia University in the City of New York | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Meridian Clinical Research (Neurology) | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health Multiple Sclerosis Comprehensive Care Center - Downtown Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| College Park Family Care Center | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Healthcare | Owosso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wills Eye Institute - Ocular Oncology Service - Wills Eye Institute | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Neurological Specialties | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Raleigh Neurology Associates | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurological Associates | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VCU Medical Center - Pediatric Neurology | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massey Cancer Center - VCU Medical Center | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Neurology Ltd | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Texas Neurology Consultants | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Health System Institute for Research and Innovation - MultiCare Health System Institute for Research and | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prairie Education & Research | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Neuroscience and Associates, Inc. | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Health System Institute for Research and Innovation - MultiCare Health System Institute for Research | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Axiom Clinical Research of Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Toledo - PARENT | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Multiple Sclerosis Center of Greater Washington | Vienna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Ambulatory Care Center | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care | Wellesley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Regina Berkovich MD PhD Inc | West Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMASS - Neurology | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.