NCT03933215Befejeződött
A Study of Suboptimally Controlled Participants Previously Taking Injectable DMDs for RMS (CLICK-MS)
Cladribine Tablets: Observational Evaluation of Effectiveness and PROs in Suboptimally Controlled Patients Previously Taking Injectable DMDs for RMS (CLICK-MS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the effectiveness, patient-reported outcomes (PROs) and safety of cladribine tablets in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) including relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and active secondary progressive multiple sclerosis (aSPMS),who transition to cladribine tablets after suboptimal response to any injectable disease-modifying drugs (DMDs) approved in the United States (US) for RMS in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 29.
- Kezdés
- 2019. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 30.
- Fő szponzor
- EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT03933215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2019. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 30.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been previously treated with cladribine in any dosing form
- Transitioning from previous injectable DMD solely for administrative reasons such as relocation
Más betegség
- Have comorbid conditions that preclude participation
- Have any clinical condition or medical history noted as contraindication on USPI
Egyéb
- Are currently participating in an interventional clinical trial
- Pregnant or breastfeeding women, women who plan to become pregnant or men whose partner plans to become pregnant during the cladribine treatment period
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants greater than or equal to (>=)18 years
- Signed informed consent
- Have diagnosis of RMS including RRMS and aSPMS and satisfy the approved indication for cladribine tablets as per United States Prescribing Information (USPI)
- Have time since diagnosis of RMS of at least 12 months
- Had received their last previous injectable disease-modifying drug (DMD) for at least 3 months
- Have decided to initiate treatment with cladribine tablets during routine clinical care
- Meet criteria as per the approved USPI
- Have access to a valid e-mail address
- In the opinion of the Investigator, experienced suboptimal response (lack of effectiveness, intolerability, poor adherence) to injectable DMD treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blacksburg Neurology, PC | Christiansburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Research Institute | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Neurosciences Research | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Neurological Center | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Guilford Neurologic Associates | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MS Center of Evergreen | Kirkland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| College Park Family Care Center | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Healthcare | Owosso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VCU Medical Center - Pediatric Neurology | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurological Associates | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prairie Education & Research | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Ambulatory Care Center | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC | Wellesley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMASS - Neurology | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.