NCT03933670Toboroz2. fázis
Hyperpolarized Pyruvate (13C) MR Imaging in Monitoring Patients With Prostate Cancer on Active Surveillance
A Phase 2 Study of Magnetic Resonance (MR) Imaging With Hyperpolarized Pyruvate (13C) in Patients With Prostate Cancer on Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies the side how well hyperpolarized carbon C 13 pyruvate (HP C-13 pyruvate) magnetic resonance imaging (MRI) works in monitoring patients with prostate cancer on active surveillance who have not received treatment. Diagnostic procedures, such as MRI, may help visualize HP C-13 pyruvate uptake and breakdown in tumor cells.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 20.
- Kezdés
- 2018. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03933670
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2018. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients without evidence of any prostate cancer on most recent prostate biopsy performed prior to study entry.
- Current or prior androgen deprivation therapy including luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogue or oral anti-androgen therapy. Previous use of a 5-alpha reductase inhibitor is allowed, provided it was discontinued at least 28 days prior to baseline C-13 HP pyruvate MRI
- Prior radiation treatment of the prostate.
- Prostate biopsy performed within 14 days prior to baseline C-13 HP pyruvate MRI.
- Poorly controlled hypertension, with blood pressure at study entry > 160 mm Hg systolic or > 100 mmg Hg diastolic. Treatment with anti-hypertensives and re-screening is permitted.
Más betegség
- Congestive heart failure with New York Heart Association (NYHA) status >= 2.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject has biopsy-proven adenocarcinoma of the prostate with low to intermediate risk disease by UCSF-CAPRA scoring at study entry.
- For Part 1: Patient planning to enroll or currently on active surveillance; For Part 2: Currently enrolled on active surveillance with planned fusion biopsy within 12 weeks following completion of baseline HP C-13 pyruvate/mpMRI on study.
- The subject is able and willing to comply with study procedures and provide signed and dated informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Absolute neutrophil count (ANC) >= 1000 cells/microliter (uL).
- Hemoglobin >= 9.0 gm/deciliter (dL).
- Platelets >= 75,000 cells/uL.
- Estimated creatinine clearance* >= 50 milliliter (mL)/min by the Cockcroft Gault equation.
- Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) or if =< 3 x ULN if known/suspected Gilbert's
- Aspartate aminotransferase (AST) =< 1.5 x ULN.
- Alanine aminotransferase (ALT) =< 1.5 x ULN.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.