NCT03934931Befejeződött
Options for Delivering Isoniazid-Rifapentine (3HP) for TB Prevention (3HP Options Implementation Trial)
Options for Delivering Isoniazid-Rifapentine (3HP) for TB Prevention: the 3HP Options Implementation Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Options for Delivering Isoniazid-Rifapentine (3HP) for TB Prevention (3HP Options Implementation Trial) study will be a three-arm, open-label, parallel, randomized trial. This hybrid effectiveness-implementation trial will be conducted among people living with HIV infection (PLHIV) enrolled in HIV/AIDS care at the Mulago Immune Suppression Syndrome (i.e., HIV/AIDS) clinic in Kampala, Uganda. The overall objective of this study is to identify a patient-centered delivery strategy that will facilitate acceptance and completion of a three-month (12-dose) regimen of weekly rifapentine (RPT) and isoniazid (INH) by PLHIV enrolled in routine HIV/AIDS care in a high HIV/TB burden country. The primary outcome will be acceptance and completion of 3HP. Additional objectives will be to evaluate the implementation and cost-effectiveness of each delivery strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1656 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 22.
- Kezdés
- 2020. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 29.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03934931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1656
- 2020. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Actively taking an antiretroviral medication contraindicated for use with rifapentine under contemporary WHO or Ugandan policy
- Previously completed treatment for active TB or at least 6 months of isoniazid preventive therapy within past 2 years
- Actively taking medication contraindicated for use with rifamycin (e.g., warfarin, phenytoin)
- Mixed methods and health economic sub-studies will include a subset of participants enrolled in the trial, as well as clinic administrators and clinicians (clinical officer, doctor, nurse or pharmacist) involved in 3HP delivery at the Mulago ISS clinic.
Más betegség
- Pre-existing documentation of clinical liver disease.
- History of sensitivity or intolerance to isoniazid or rifamycins
Egyéb
- Suspicion of active TB based on positive World Health Organization (WHO) symptom screen AND elevated point-of-care (POC) C-reactive protein (CRP), or current or planned TB treatment
- Contact of a TB patient with known resistance to isoniazid or rifamycins
- Women who are pregnant, breast feeding or intending to get pregnant in the next 120 days
- Prisoners
- Not intending to remain within 25 km of the Mulago ISS clinic during the study period or to receive further care at the Mulago ISS clinic
- Lack of access to a mobile telephone or lack of willingness to receive SMS reminders
- Another household member already enrolled in the study (household members cannot be effectively randomized to different arms)
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-positive client engaged in care at the Mulago ISS clinic
- Weight ≥40kg
- Age 18 years or older
- Capacity to provide informed consent in English or Luganda
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mulago Immune Suppression Syndrome (ISS) Clinic | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.