Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03936777Befejeződött3. fázis

A Study to Investigate the Long-Term Safety of ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) Oral Solution in Children and Adults With Epileptic Encephalopathy Including Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome

An Open-Label Extension Trial to Assess the Long-Term Safety of ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) Oral Solution as an Adjunctive Therapy for Seizures in Patients With Rare Seizure Disorders Such as Epileptic Encephalopathies Including Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an international, multicenter, open-label, long-term safety study of ZX008 in subjects with Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome or epileptic encephalopathy

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
412 (tényleges)
Első benyújtás
2019. ápr. 12.
Kezdés
2019. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 8.
Fő szponzor
Zogenix, Inc.
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT03936777
EudraCT-szám
2019-001331-31

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 412
  • 2019. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 8.) között
  • 71 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving monoamine oxidase inhibitors, serotonin agonists, serotonin antagonists, and serotonin reuptake inhibitors within 14 days of receiving ZX008

Más betegség

  • Current cardiac valvulopathy or pulmonary hypertension that is clinically significant
  • Moderate or severe hepatic impairment

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or nonpregnant, nonlactating female
  • Satisfactory completion of a core study
  • Has a rare seizure disorder, such as epileptic encephalopathy and has successfully completed another Zogenix-sponsored clinical trials with ZX008
  • Subject's caregiver is willing and able to be compliant with study procedures, visit schedule and study drug accountability

Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ep0215 301HeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Ep0215 302South BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Ep0215 303WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Ep0215 803BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Ep0215 801EdegemBelgiumIsmeretlen állapot
Ep0215 802JetteBelgiumIsmeretlen állapot
Ep0215 202MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Ep0215 204TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Ep0215 201VancouverKanadaIsmeretlen állapot
Ep0215 902BielefeldNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 906Freiburg im BreisgauNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 905JenaNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 908KielNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 903RadebergNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 901VogtareuthNémetországIsmeretlen állapot
Ep0215 701DianalundDániaIsmeretlen állapot
Ep0215 1105BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Ep0215 1107BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Ep0215 1103Esplugues de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot
Ep0215 1101MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Ep0215 1102PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Ep0215 1004BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 1005LilleFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 1007MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 1001ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 1002ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 1008SalouëlFranciaországIsmeretlen állapot
Ep0215 605BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ep0215 601GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ep0215 603LiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ep0215 606LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ep0215 602LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ep0215 1201FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1204GenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1205MantuaOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1207MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1208RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1206RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1202VeronaOlaszországIsmeretlen állapot
Ep0215 1604GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Ep0215 1402HeezeHollandiaIsmeretlen állapot
Ep0215 1401ZwolleHollandiaIsmeretlen állapot
Ep0215 1702BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Ep0215 1701KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Ep0215 502GothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Ep0215 117AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 103AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 140BethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 112BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 110ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 131ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 146DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 126Fort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 115Gulf BreezeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 105HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 150HawthorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 118LivingstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 144Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 124MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 104MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 142New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 141OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 109RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 132RosevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 106Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 108San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 101San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 119SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 125TacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 107TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ep0215 121Winter ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.