NCT03937453Toboroz
A Pancreatic Cancer Screening Study in Individuals With New-Onset or Deteriorating Diabetes Mellitus
A PAncreatic Cancer Screening Study in Individuals With New-Onset or DeteriOrating Diabetes MEllitus (PANDOME Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this study is to explore the relationship between new-onset diabetes mellitus/deteriorating diabetes and a subsequent diagnosis of pancreatic cancer. Magnetic Resonance Imaging and Magnetic cholangiopancreatography (MRI/MRCP) will be utilized to screen for early stage pancreatic cancer or precursor lesions. Participants will be asked to donate a blood sample at specific intervals for the creation of a bio-bank necessary for the development of a blood based screening test for pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 5.
- Kezdés
- 2018. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 19.
- Fő szponzor
- Nuvance Health
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03937453
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2018. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 19.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of pancreatic cancer.
- Received chemotherapy within the past 6 months. (Hormonal therapy is allowable if the disease free interval is at least 5 years).
- Co-morbid illnesses or other concurrent disease which, in the judgment of the clinicians obtaining informed consent, would make the participant inappropriate for entry into this study.
Más betegség
- Presence of metastatic cancer or cancer requiring adjuvant chemotherapy within the past 5 years.
Laborértékek
- Use of high dose glucocorticoid steroids (at least 20 mg daily of prednisone) within 3 months of diabetes diagnosis or elevation of HbA1c. Lower doses of steroid use as a cause of glucocorticoid-induced diabetes will be made on a case-by-case basis.
Egyéb
- Hereditary pancreatitis.
- Contraindication to MRI examination or gadolinium contrast.
- Pregnant or nursing women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of at least 50 years.
- DM of Confirmed Duration: DM diagnosed within the past 12 months AND documentation of prior normal FPG, OGTT or HbA1c levels within the past 2 years. Requirement for HbA1c ≥ 6.5% OR
- DM of Unconfirmed Duration: DM diagnosed within the past 12 months BUT no prior record of normal FPG, HbA1c or OGTT within the past 2 years. Requirement for HbA1c ≥ 7.0% OR
- Transition from pre-Diabetes to Diabetes Mellitus within the past 12 months characterized by a change in the HbA1c of ≥ 0.5% OR
- DM With Only One FDR: DM diagnosed within the past 12 months that is of Confirmed or Unconfirmed Duration, in an individual with 1 FDR. Requirement for HbA1c ≥ 6.5%. OR
- Deteriorating Diabetes: DM with >2% spike in HbA1c within past 6 months confirmed with repeat testing and NOT associated with weight gain and diabetes medication non-compliance
- ECOG Performance Status of 0-1.
- No known contraindications to MRI examination or gadolinium contrast.
- Willing to undergo MRI and screening for metal implants or metal injury.
- Ability to provide informed consent.
- Willing to return to study site for all study assessments.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Nuvance Health | Norwalk | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.