NCT03938389Fut, nem toboroz4. fázis
The Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Adiposity, Blood Pressure and Glucose in African Americans
The Role of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Adiposity, Blood Pressure and Glucose Metabolism Among African Americans: Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to examine the impact of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS) blockade with medications (valsartan) or RAAS and neprilysin inhibition (valsartan/sacubitril) vs. placebo on changes in blood sugar and insulin secretion from the pancreas over 26 weeks assessed with glucose clamp studies among African Americans (AAs) with impaired glucose tolerance. The investigators hypothesize that combined RAAS/neprilysin inhibition will lead to greater improvement in insulin release from the pancreas and improved blood sugar compared to RAAS inhibition alone among AAs with impaired glucose tolerance.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 1.
- Kezdés
- 2020. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 8.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03938389
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2020. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pharmacologic treatment with statins, β-Blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II receptor blockers, renin inhibitors, and/or mineralocorticoid antagonists
- Steroid use
- Treatment with oral hypoglycemic medications,
- Anorexia Nervosa
- History of, or planned, bariatric surgery,
- Weight loss > 5% over the previous 6 months,
- Pregnancy, planning to conceive a child in the next 9 months, or progesterone based contraception and unable to switch to non-progesterone based contraception,
- Previous or current diagnosis of cardiac structural and functional abnormalities, history or current diagnosis of heart failure (New York Heart Association classes II-IV), history of myocardial infarction, coronary bypass surgery, or percutaneous coronary intervention during the 6 months prior to screening,
- History of angioedema, or known hypersensitivity to study drugs.
Más betegség
- Type 2 Diabetes (American Diabetes Association Criteria)
- Hypertension with systolic blood pressure (SBP) > 150 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 100 mmHg or taking anti-hypertensive medications
- Abnormal renal function tests: Glomerular Filtration Rate calculated using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Equation < 60 ml/min/1.73 m²
- Use of antipsychotic medications or severe psychiatric disorders (severe mental illness)
- Severe Psychiatric Disorders:
- Paranoid and other psychotic disorders
- Bipolar disorders (hypomanic, manic, depressive, and mixed)
- Major depressive disorders (single episode or recurrent)
- Schizoaffective disorders (bipolar or depressive)
- Pervasive developmental disorders
- Obsessive-compulsive disorders
- Panic disorder
- Post-traumatic stress disorders (acute, chronic, or with delayed onset)
Laborértékek
- Hyperkalemia (Potassium > 5.0 milliequivalent/L)
Egyéb
- SBP < 100 mmHg or DBP < 60 mmHg
- Schizophrenia
- Depression in childhood and adolescence
- Bulimia Nervosa
Kiket keres a vizsgálat
- African Americans aged 18-65 years old with a history of impaired fasting glucose, impaired glucose tolerance, hemoglobin A1c 5.7-6.4% or other risk factors for diabetes including metabolic syndrome, family history of type 2 diabetes in the parents or siblings or history of gestational diabetes will be invited to attend a formal screening visit. Participants with impaired glucose tolerance defined as 2-hour plasma glucose 140-199 mg/dl after a fasting 75-g oral glucose tolerance test and who meet other enrollment criteria will be enrolled.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.