Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03938649Fut, nem toboroz2. fázis

SRAM study_Postate Cancer

Randomized Phase II Study of Combination Androgen Deprivation Therapy (ADT) and Radiotherapy in High Risk Prostate Cancer: Stereotactic Body Radiotherapy vs conventionAl IMRT to Prostate and Pelvic Nodes (SRAM Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 2 randomized study for High risk localized prostate cancer (T3 to T4 disease and/or PSA > 20 and/or Gleason score ≥ 8) without evidence of distant and nodal metastasis. Patient will be randomized to:Arm 1 * Conventional IMRT RapidArc IMRT to prostate and pelvic nodes. 76Gy to prostate, 70Gy to proximal 2/3 of seminal vesicles, and 50Gy to pelvic nodes (up to bifurcation of common iliac nodes). * 38 fractions of daily treatment, Monday to Friday or Arm 2 SBRT * RapidArc IMRT to prostate and pelvic nodes. 40Gy to prostate, 36.25Gy to proximal 2/3 of seminal vesicles, and 25Gy to pelvic nodes (up to bifurcation of common iliac nodes) * 5 fractions of weekly treatment. Once fraction per week. All patients will be given neoadjuvant and adjuvant androgen deprivation therapy (detail as below)

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2019. ápr. 18.
Kezdés
2019. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
CCTU
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03938649

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2019. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radical surgery (prostatectomy), cryosurgery, or HIFU for prostate cancer
  • Previous pelvic irradiation, prostate brachytherapy, or bilateral orchiectomy
  • Previous hormonal therapy, such as LHRH agonists (e.g., goserelin, leuprolide) or LHRH antagonists (e.g., degarelix), anti-androgens (e.g., flutamide, bicalutamide), estrogens (e.g. DES), or surgical castration (orchiectomy)
  • Patients who have received prior chemotherapy.

Más betegség

  • Patients with active cancer other than prostate cancer and non-melanoma skin cancer.
  • Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization, transmural myocardial infarction within the last 6 months, acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics, chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy at the time of registration

Egyéb

  • Evidence of distant metastases
  • Regional lymph node involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Histological confirmation of prostate adenocarcinoma
  • High risk prostate cancer patients (i.e. T3 to T4 disease and/or PSA > 20 and/or Gleason score ≥ 8)
  • ECOG performance score 0-1
  • Age ≥ 18
  • History/physical examination within 2 weeks prior to registration
  • Able to sign informed-consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Clinical Oncology, Prince of Wales HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.