Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03939026Befejeződött1. fázis

Safety and Efficacy of ALLO-501 Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cells in Adults With Relapsed/Refractory Large B Cell or Follicular Lymphoma

A Single-Arm, Open-Label, Phase 1 Study Evaluating the Safety, Efficacy, and Cellular Kinetics/Pharmacodynamics of ALLO-501, an Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cell Therapy, And ALLO-647, An Anti-CD52 Monoclonal Antibody, in Patients With Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma or Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the ALPHA study is to assess the safety, efficacy, cell kinetics and immunogenicity of ALLO-501 in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma or follicular lymphoma after a lymphodepletion regimen comprising fludarabine, cyclophosphamide, and ALLO-647.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tényleges)
Első benyújtás
2019. ápr. 4.
Kezdés
2019. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2021. okt. 23.
Fő szponzor
Allogene Therapeutics
NCT-szám
NCT03939026

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 50
  • 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 23.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • ASCT within last 6 weeks or allogeneic HSCT within last 3 months prior to ALLO-647.
  • Prior treatment with anti-CD19 therapy, any gene therapy, any genetically modified cell therapy or adoptive T cell therapy
  • Systemic anticancer therapy within 2 weeks prior to study entry.
  • On-going treatment with immunosuppressive agents.

Más betegség

  • Current or history of central nervous system (CNS) lymphoma.
  • Active acute or chronic graft versus host disease (GvHD), or GvHD requiring immunosuppressive treatment within 4 weeks of enrollment.
  • Any form of primary or acquired immunodeficiency (e.g., severe combined immunodeficiency disease).
  • Current thyroid disorder (including hyperthyroidism), except for subjects with hypothyroidism controlled on a stable dose of hormone replacement therapy.

Egyéb

  • Clinically significant CNS dysfunction.
  • Patients unwilling to participate in an extended safety monitoring period

Kiket keres a vizsgálat

  • Histological or cytological diagnosis of Large B-cell Lymphoma (LBCL) or Follicular Lymphoma.
  • Relapse or refractory disease after at least 2 lines of chemotherapy
  • At least 1 measurable lesion at time of screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
  • Adequate hematological, renal, liver, pulmonary, and cardiac functions.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Davids South Austin Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Blood Cancer InstituteDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer CenterGilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD AndersonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford UniversityStanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.