NCT03939026Befejeződött1. fázis
Safety and Efficacy of ALLO-501 Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cells in Adults With Relapsed/Refractory Large B Cell or Follicular Lymphoma
A Single-Arm, Open-Label, Phase 1 Study Evaluating the Safety, Efficacy, and Cellular Kinetics/Pharmacodynamics of ALLO-501, an Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cell Therapy, And ALLO-647, An Anti-CD52 Monoclonal Antibody, in Patients With Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma or Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the ALPHA study is to assess the safety, efficacy, cell kinetics and immunogenicity of ALLO-501 in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma or follicular lymphoma after a lymphodepletion regimen comprising fludarabine, cyclophosphamide, and ALLO-647.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 4.
- Kezdés
- 2019. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 23.
- Fő szponzor
- Allogene Therapeutics
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT03939026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 23.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ASCT within last 6 weeks or allogeneic HSCT within last 3 months prior to ALLO-647.
- Prior treatment with anti-CD19 therapy, any gene therapy, any genetically modified cell therapy or adoptive T cell therapy
- Systemic anticancer therapy within 2 weeks prior to study entry.
- On-going treatment with immunosuppressive agents.
Más betegség
- Current or history of central nervous system (CNS) lymphoma.
- Active acute or chronic graft versus host disease (GvHD), or GvHD requiring immunosuppressive treatment within 4 weeks of enrollment.
- Any form of primary or acquired immunodeficiency (e.g., severe combined immunodeficiency disease).
- Current thyroid disorder (including hyperthyroidism), except for subjects with hypothyroidism controlled on a stable dose of hormone replacement therapy.
Egyéb
- Clinically significant CNS dysfunction.
- Patients unwilling to participate in an extended safety monitoring period
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytological diagnosis of Large B-cell Lymphoma (LBCL) or Follicular Lymphoma.
- Relapse or refractory disease after at least 2 lines of chemotherapy
- At least 1 measurable lesion at time of screening.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
- Adequate hematological, renal, liver, pulmonary, and cardiac functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Davids South Austin Medical Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.