NCT03941080Toboroz
Gut Microbiome Dynamics in Metastasized or Irresectable Colorectal Cancer
Gut Microbiome Dynamics in Metastasized or Irresectable Colorectal Cancer: Initiating a Prospective Multicenter Cohort (GIMICC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study the characteristics and alterations of the gut microbiome during chemotherapy for metastasized or irresectable CRC are studied, as well as the relation between the gut microbiome and the effects of chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 29.
- Kezdés
- 2020. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03941080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2020. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbél- vagy végbélrákja áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, és palliatív gyógyszeres kezelésre van szükségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt vastagbél- vagy végbélrák, áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel. Az orvos szerint palliatív, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelésre van szükség.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott műtét előtti vagy utáni kemoterápiát az elmúlt 6 hónapban. Nem lehetett sugárkezelése vagy műtéte a vékony- vagy vastagbélen az elmúlt 1 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Műtét előtti vagy utáni kemoterápia 6 hónapnál rövidebb ideje
- Sugárkezelés a vékony- vagy vastagbélen 1 hónapnál rövidebb ideje
- Műtét a vékony- vagy vastagbélen 1 hónapnál rövidebb ideje
- Nem kontrollált gyulladásos bélbetegség
- Részvétel olyan vizsgálatban, amely hatással lehet a bélflórára
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous (neo)adjuvant chemotherapy < 6 months
- Previous radiotherapy on the small or large intestine < 1month
- Previous surgery of the small or large intestine < 1 month
Más betegség
- Uncontrolled inflammatory bowel disease
Egyéb
- Participation in a study with a potential effect on the gut microbiome
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Patients with histologically confirmed CRC with an indication for palliative systemic anti-tumor therapy (ANY combination of chemotherapy with/without anti-VEGF of anti-EGFR therapy)
- Measurable disease according to RECIST v1.1.
- Stored pathological specimens available
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Signed Informed Consent Form
- Ability to comply with protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wilhelmina ziekenhuis | Assen | Hollandia | Toboroz |
| Ziekenhuis Nij Smellinghe | Drachten | Hollandia | Toboroz |
| Treant Zorggroep | Emmen | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Martini Ziekenhuis | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Tjongerschans ziekenhuis | Heerenveen | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Centrum Leeuwarden | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Ommelander Ziekenhuis Groep | Scheemda | Hollandia | Toboroz |
| Antonius Zorggroep | Sneek | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.