Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03941561Toboroz3. fázis

S-1 for 9 Months Versus 1 Year for Stage II Gastric Cancer (SMAC)

Compare S-1 for 9 Months to 1 Year as Adjuvant Chemotherapy in Stage II Gastric Cancer (SMAC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to compare the efficacy and safety of S-1 for 9 months versus S-1 for 1 year as adjuvant chemotherapy after D2 resection in patients with gastric cancer. Hypothesis: For gastric patients after D2 resection, S-1 for 9 months shows non-inferiority to S-1 for 1 year in disease-free survival(DFS), overall survival (OS) and safety.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1006 (tervezett)
Első benyújtás
2019. máj. 6.
Kezdés
2019. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2022. jan. 1.
Fő szponzor
Fudan University
NCT-szám
NCT03941561

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1006
  • 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 1.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Female in pregnancy or lactation, or refuse to receive Contraception measures during chemotherapy.
  • Unavailable for R0 resection and D2 lymph node dissection.
  • Patients (within 4 weeks) are receiving any other anti-cancer drugs therapy, biological therapy, radiation therapy, or Immunosuppressive therapy.

Más betegség

  • Suffering from other uncontrolled diseases, such as other tumors, acute and Chronic infection.
  • With severe heart disease, including congestive heart failure, uncontrolled arrhythmias, unstable angina, myocardial infarction, severe heart valve disease, and resistant hypertension.
  • Any Known or suspected history of drug allergy test.
  • Patients conform to any of the following: post-organ transplant, necessary for long-term immunosuppressive or suffering with autoimmune diseases.

Egyéb

  • Patients with stage I, III and IV.
  • The researchers believe the patient is not able to complete the entire course of the experiment.

Kiket keres a vizsgálat

  • The lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 75 years old.
  • Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged II by pathological evidence
  • R0 surgery with lymphadenectomy
  • Without any other malignancies
  • ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months
  • No contraindications to chemotherapy, including normal peripheral blood routine, liver, and kidney function and electrocardiogram (WBC≥4.0 x 109 /L, NEU≥1.5 x 109 /L, PLT≥100 x 109 /L and HGB≥90g/L).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anqing Municipal HospitalAnqingKínaToboroz
Second Affiliated Hospital, School of MedicineHangzhouKínaToboroz
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaToboroz
Jiangxi Provincial Cancer HospitalNanchangKínaToboroz
Dazhi XuShanghaiKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.