NCT03941561Toboroz3. fázis
S-1 for 9 Months Versus 1 Year for Stage II Gastric Cancer (SMAC)
Compare S-1 for 9 Months to 1 Year as Adjuvant Chemotherapy in Stage II Gastric Cancer (SMAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to compare the efficacy and safety of S-1 for 9 months versus S-1 for 1 year as adjuvant chemotherapy after D2 resection in patients with gastric cancer. Hypothesis: For gastric patients after D2 resection, S-1 for 9 months shows non-inferiority to S-1 for 1 year in disease-free survival(DFS), overall survival (OS) and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1006 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 6.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03941561
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1006
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female in pregnancy or lactation, or refuse to receive Contraception measures during chemotherapy.
- Unavailable for R0 resection and D2 lymph node dissection.
- Patients (within 4 weeks) are receiving any other anti-cancer drugs therapy, biological therapy, radiation therapy, or Immunosuppressive therapy.
Más betegség
- Suffering from other uncontrolled diseases, such as other tumors, acute and Chronic infection.
- With severe heart disease, including congestive heart failure, uncontrolled arrhythmias, unstable angina, myocardial infarction, severe heart valve disease, and resistant hypertension.
- Any Known or suspected history of drug allergy test.
- Patients conform to any of the following: post-organ transplant, necessary for long-term immunosuppressive or suffering with autoimmune diseases.
Egyéb
- Patients with stage I, III and IV.
- The researchers believe the patient is not able to complete the entire course of the experiment.
Kiket keres a vizsgálat
- The lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 75 years old.
- Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged II by pathological evidence
- R0 surgery with lymphadenectomy
- Without any other malignancies
- ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months
- No contraindications to chemotherapy, including normal peripheral blood routine, liver, and kidney function and electrocardiogram (WBC≥4.0 x 109 /L, NEU≥1.5 x 109 /L, PLT≥100 x 109 /L and HGB≥90g/L).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anqing Municipal Hospital | Anqing | Kína | Toboroz |
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Provincial Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Dazhi Xu | Shanghai | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.