NCT03944356Befejeződött
BRAF-/MEK-Inhibition With Dabrafenib and Trametinib in Melanoma Patients
BRAF-/MEK-Inhibition With Dabrafenib and Trametinib in Melanoma Patients in the Adjuvant Setting: a Non-interventional Observatory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adjuvant therapy with dabrafenib plus trametinib in melanoma was approved in 2018 by the EMA (EUropean Medicines Agency). The purpose of this non-interventional study is to assess the usage of adjuvant dabrafenib and trametinib in clinical practice, where the patient population may differ from study population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 232 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 26.
- Kezdés
- 2019. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- EuMelaReg gGmbH
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT03944356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 232
- 2019. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current or planned treatment of another tumor disease except keratoacanthoma, squamous cell or basal cell carcinoma of the skin
Egyéb
- Lack of basic demographics and staging information
- Current or planned participation within a clinical trial. The participation in a follow-up phase of a clinical trial without active intervention is allowed.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with complete surgical resection of histologically confirmed AJCC (American Joint Committee on Cancer) (8th edition) clinical stage III (IIIA, IIIB, IIIC, IIID) melanoma, for whom a decision for adjuvant treatment with dabrafenib and trametinib has been made before entering the study.
- V600E/K mutation-positive cutaneous melanoma
- Adjuvant treatment with combination therapy of Dabrafenib (Tafinlar®) and Trametinib (Mekinist®) as indicated in the SmPC (Summary of Product Characteristics) and by prescription, that has been started no longer that 4 weeks before inclusion of the patient into the study or which will be initiated directly after inclusion
- Age ≥ 18 years
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Katholisches Klinikum Bochum | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Bremen-Mitte gGmbH | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH | Bremerhaven | Németország | Ismeretlen állapot |
| Elbe Kliniken Stade - Buxtehude GmbH | Buxtehude | Németország | Ismeretlen állapot |
| Drk Krankenhaus Chemnitz-Rabenstein | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Darmstadt GmbH | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Dortmund gGmbH | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| HELIOS St. Johannes Klinik Duisburg | Duisburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Erfurt | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| SRH Wald-Klinikum Gera GmbH | Gera | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Greifswald | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Halle | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Staedtisches Klinikum Karlsruhe | Karlsruhe | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Kiel, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Ludwigshafen gGmbH | Ludwigshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Magdeburg | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Mannheim | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Johannes Wesling Klinikum Minden | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Universität München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fachklinik Hornheide | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Nürnberg Nord | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH | Quedlinburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Regensburg | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Kliniken Schwerin | Schwerin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.