Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03944798Fut, nem toboroz

Surveillance AFter Extremity Tumor surgerY

Surveillance AFter Extremity Tumor surgerY (SAFETY) International Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Following treatment for a primary extremity sarcoma, patients remain at risk for the development of local and systemic disease recurrence. Metastasis (distant recurrence) to the lung is the most frequent single location of disease recurrence in sarcoma patients, occurring in almost half of all patients. Therefore, careful post-operative surveillance is an integral element of patient care. However, the detection of metastases does not necessarily affect long-term survival and may negatively impact quality of life. Surveillance strategies have not been well researched and have been identified as the top research priority in the extremity sarcoma field. Using a 2X2 factorial design to maximize efficiency and reduce overall trial costs, the SAFETY trial randomized 310 extremity soft-tissue sarcoma (STS) patients to determine the effect of surveillance strategy on overall patient survival after surgery for a STS of the extremity by comparing the effectiveness of both surveillance frequency (every 3 vs. every 6 months) and imaging modality (CT scans vs. chest radiographs).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
310 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 7.
Kezdés
2019. nov. 19.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
McMaster University
Betegségek
Szarkóma, Tüdőrák
NCT-szám
NCT03944798

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 310
  • 2019. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 35 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient has recently undergone surgical excision of a local recurrence;
  • The patient has been previously diagnosed with a genetic syndrome with an elevated risk of malignancy, such as Li-Freumeni Syndrome‡;
  • The patient has been previously diagnosed with a co-morbid condition that has a life expectancy of less than (<) one year;

Más betegség

  • The site-specific surveillance protocol for the patient's disease is not compatible with the study protocol (i.e., regular planned whole-body imaging with positron emission tomography [PET] scans);
  • The patient has already been enrolled in the SAFETY trial.
    • A second CT scan may be required to confirm that indeterminate nodules are false positives before the patient can be enrolled (provided that the second CT scan shows no evidence of metastatic disease);
    • Myxoid liposarcoma and extra-skeletal Ewing's sarcoma have different metastatic patterns, which necessitate different surveillance protocols;
    • Individuals with Li-Freumeni Syndrome, or other genetic syndromes with an elevated risk of malignancy, appear to be at an elevated risk for radiation-induced cancers, so the use of CT scans should be limited.

Egyéb

  • The patient has metastases at initial presentation based on the radiology report of the initial thoracic imaging†;
  • The patient has been diagnosed with one of the special sub-types, myxoid / round cell liposarcoma or extra-skeletal Ewing's sarcoma*;
  • Likely problems, in the judgment of the investigator, with the patient maintaining follow-up (with the specific reasoning requiring approval of the Methods Center);
  • The patient is currently enrolled in a study that does not permit co-enrolment; and

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient is 18 years of age or older;
  • The patient has been diagnosed with a primary extremity grade II or III soft-tissue sarcoma (STS);
  • The patient has undergone surgical excision of the tumor with curative intent and with no evidence of gross residual disease based on the pathology report;
  • The patient has completed all planned neoadjuvant or adjuvant radiation and / or chemotherapy, if applicable;
  • The tumor size is greater than or equal to (≥) five centimeters according to the pathology report or based on the pre-treatment MRI if neoadjuvant radiation and / or chemotherapy are given; and
  • The patient provides informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario AustralBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
LKH - Universitätsklinikum GrazGrazAusztriaIsmeretlen állapot
St Vincent's Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Cliniques universitaires Saint-LucBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Nova Scotia HealthHalifaxKanadaIsmeretlen állapot
Juravinski Hospital and Cancer CentreHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health CentreMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Hôpital Maisonneuve-RosemontMontrealKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa HospitalOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Hôtel Dieu du QuebecQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Mount Sinai HospitalTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Helios Klinikum BerlinBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centro Traumatologico Ortopedico HospitalTurinOlaszországIsmeretlen állapot
University Malaya Kuala LumpurKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Leiden University Medical CenterLeidenHollandiaIsmeretlen állapot
Centro Hospitalar e Universitario de CoimbraCoimbraPortugáliaIsmeretlen állapot
Karolinska University HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot
Albany Medical CenterAlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UChicago MedicineChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Tech Health Sciences CenterEl PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Parkview Cancer InstituteFort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Florida Health Shands HospitalGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hartford HealthcareHartfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holden Comprehensive Cancer CenterIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allegheny Health Network Research InstituteMonroevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone Orthopaedic Hospital/Perlmutter Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science University HospitalPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Davis Medical CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.