NCT03948919Befejeződött1. fázis
Fecal Transplant for Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the engraftment of donor microbiota with active ulcerative colitis (UC) following sequential fecal microbiota transplant (FMT). One key group of bacteria we are following are sulfate reducing bacteria (SRB). We plan to measure the relative abundance of SRB at baseline and after FMT. It is widely unknown if the microbiota in UC is dysfunctional and therefore perpetuates inflammation, or if the ongoing inflammation shapes the microbiota. We aim to determine if we can alter the microbiota in UC towards a healthy, more diverse microbiota resembling the donor using capsule FMT material.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 10.
- Kezdés
- 2019. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 3.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT03948919
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2019. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Extensive bowel resection
- Suspicion of ischemic colitis, radiation colitis or microscopic colitis
Más betegség
- Diagnosis of Crohn's disease
- Diagnosis of per-anal fistula or abscess
- Severe food allergies
- End stage liver disease or cirrhosis
Laborértékek
- An absolute neutrophil count < 500 cell/µL
Egyéb
- Presence of ileostomy or colostomy
- Adenomatous polyps that have not been removed
- Use of pre or probiotics within 30 days of randomization
- Pregnancy
- Life expectancy < 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide consent
- English speaking
- Diagnosis of ulcerative colitis based on typical clinical-histopathic diagnosis
- Diagnosis of ulcerative colitis > 3 months
- Active disease on endoscopy (endoscopic Mayo subscore ≥ 1)
- Evidence of inflammation extending beyond a minimum of 20cm
- Any ongoing ulcerative colitis therapy must be at stable doses for 4 weeks prior to study and remain stable over the course of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.