NCT03951311Toboroz
Metabolic Abnormalities, Lifestyle and Diet Pattern in Heart Failure
Estimation of Metabolic Abnormalities,Lifestyle Behaviors and Diet Pattern in Adults With Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic abnormalities (e.g., hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, and obesity) and unhealthy lifestyle behaviors (e.g., smoking and drinking habits, sedentary behavior, sleep disorder and physical inactivity) and unhealthy diet (e.g., high sugar and high fat) are major risk factors for cardiovascular diseases mobility and mortality. The investigators sought to estimate the impact of metabolic abnormalities, lifestyle behavior and diet pattern on prognosis of heart failure. This study planned to consecutively enroll 1,500 participants with heart failure with reduced ejection fraction and heart failure with mid-range ejection fraction fulfilling the inclusion criteria. Each heart failure survivors will be followed up for 5 years. Information on metabolic diseases, lifestyle and diet pattern were obtained through standardized questionnaire. The major adverse cardiac events will be identified by reviewing pertinent medical records and discharge lists from the hospitals, or official death certificates collected at local death registration centers, or directly contacting participants' family. The Cox proportional hazard model will be used to assess the association between metabolic risk factors and lifestyle and diet habits and health outcomes in heart failure patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 14.
- Kezdés
- 2016. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03951311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2016. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan serdülőket és felnőtteket keres, akik szívelégtelenségben szenvednek, és a szívük pumpafunkciója gyengült (a bal kamrai ejekciós frakció 50% alatti). Azt vizsgálja, hogyan hat a kimenetelükre 5 éven át az anyagcsere-eltérés, az életmód és az étrend.
- Életkor
- 14 évestől 90 év alattiig.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség jellegzetes tünetekkel (Framingham-kritériumok). A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 50% alatti a szívultrahangon vagy a szív MR-vizsgálatán, akár közepes, akár csökkent értékű, szívelváltozásokkal és/vagy emelkedett pro-BNP-vel (például 400 pg/mL vagy több).
- Korábbi kezelés
- Aki elutasítja az irányelvek szerinti gyógyszeres kezelést vagy beavatkozást, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Emelkedett N-terminális pro-agyi natriuretikus peptid (pro-BNP), például 400 pg/mL vagy több, az egyik belépési lehetőség.
A részvétel fő kizáró okai
- 14 évnél fiatalabb vagy 90 éves és idősebb
- Terhesség
- Daganatos betegség, ha a várható élettartam egy évnél rövidebb
- Részvétel más vizsgálatban
- Más betegség okozta szívelégtelenség, szívbelhártya-gyulladás, szívburokbetegség vagy veleszületett szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- refusal of the drug treatment or intervention recommended by the guidelines.
Más betegség
- cancer with a life expectancy of less than one year;
- endocarditis, pericardial diseases, or congenital heart diseases;
- heart failure secondary to non-cardiac diseases (e.g., pulmonary heart disease, infection, infiltration, metabolic derangements, severe anemia, sepsis, and arteriovenous fistula);
Életkor
- age <14 years or ≥90 years;
Egyéb
- pregnancy;
- participation in other trials;
- lack of informed consent;
Kiket keres a vizsgálat
- aged 14 years or older;
- typical symptoms of heart failure according to the Framingham criteria;
- left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, demonstrated by echocardiography or cardiac magnetic resonance, which include either patients with mid-range EF (HFmEF) or with reduced EF (HFrEF) with relevant structural and functional cardiac changes and/or elevated N-terminal pro-brain B-type natriuretic peptide (pro-BNP) (e.g., ≥400 pg/mL).
Életkor a regiszterben: 14 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.