NCT03953144Toboroz1/2. fázis
Synapse 3D With Intravascular Indocyanine Green
Synapse 3D With Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping for Targeted Pulmonary Segmental Resection Trial: A Phase I Safety and Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
With the advent of CT screening for lung cancer, an increasing number of NSCLCs are being detected at very early stages, and the demand for pulmonary segmentectomy is rising rapidly. As such, there is a need to develop new surgical techniques to facilitate minimally invasive pulmonary segmentectomy, as segmentectomy may provide a number of significant advantages over lobectomy for patients presenting with early-stage lung cancer, or for patients unable to undergo a full lobectomy due to existing comorbidities. This study will provide the first case series using preoperative 3D anatomical planning (Synapse 3D) added to ICG and NIF-guided robotic segmentectomy to date and will be the first reported use of Synapse 3D-guided targeted pulmonary segmental resection in Canada. As lung cancer is the most frequently fatal cancer in North America, many thousands of patients will be able to benefit from this operation every year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 30.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03953144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women who are currently pregnant or breastfeeding; or women of childbearing potential who are not currently taking adequate birth control.
Más betegség
- Patients with clinical evidence of N1 or N2 disease on preoperative imaging
Laborértékek
- Hypersensitivity or allergy to ICG, sodium iodide, or iodine
Egyéb
- Pulmonary Function tests demonstrating Forced Expiratory Volume in 1s (FEV1) or diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) less than or equal to 30% of predicted.
Kiket keres a vizsgálat
- Tumour size <3 cm
- Clinical Stage 1 Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- CT-imaging confirming that the tumour is confined to one broncho-pulmonary segment, rendering the patient a candidate for segmental resection.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Josephs Healthcare Hamilton | Hamilton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.