NCT03954210Befejeződött
SIESTA: Sleep Intervention to Enhance Cognitive Status and Reduce Beta Amyloid
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to compare the efficacy of a sleep intervention on improving cognitive function in older adults with symptoms of insomnia, determine the association between change in sleep measures and change in cognitive function, and examine the efficacy of the sleep intervention on reducing the rate of Aβ deposition. Participants, ages 60-85, will be randomly assigned to a six-week sleep intervention program. A sub-group of fifty participants will undergo Florbetapir-Positron-emission tomography (PET) imaging during the one-year reassessment to examine the efficacy of the sleep intervention on reducing the rate of Aβ accumulation from baseline to one-year post-intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 13.
- Kezdés
- 2019. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 18.
- Fő szponzor
- University of Kansas Medical Center
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03954210
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2019. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking benzodiazepines, non-benzodiazepines, melatonin supplements, or agonists for insomnia
- Currently receiving CBT-I treatment
Más betegség
- A known untreated sleep disorder (i.e., sleep apnea or restless leg syndrome)
- History of drug or alcohol abuse as defined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-4) criteria within the last two years
- History of a nervous system disorder (i.e., stroke, Parkinson's Disease)
- Severe mental illness (i.e., Schizophrenia, Bipolar Disorder)
- History of a learning disability or attention-deficit/hyperactivity disorder
- Current, or history of, shift work
- Failure of a near vision test utilizing the Logarithmic Near Visual Acuity Chart
Egyéb
- A score of greater than, or equal to, fifteen on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indicating severe depression or endorsement of any suicidal ideation (an answer of one, two, or three on item number nine of the PHQ-9)
- Unable to hear at a conversational level
Kiket keres a vizsgálat
- Report of difficulty falling asleep, maintaining sleep, or waking up too early at least three nights a week for the past six months
- A score of greater than, or equal to, ten on the Insomnia Severity Index
- A score of greater than, or equal to, twenty-five on the Mini-Mental State Examination (MMSE)
- A score of less than, or equal to, two on the Dementia Screening Interview (AD8)
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kansas Medical Center- Sleep, Health and Wellness Laboratory | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The impact of cognitive behavioral therapy for insomnia on cognitive performance and amyloid beta in older adults: A randomized controlled trial.Alzheimers Dement · 2026 · PMID 42298279
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.