Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03957590Befejeződött3. fázis

A Study to Investigate Tislelizumab (BGB-A317) Versus Placebo in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Localized Esophageal Squamous Cell Carcinoma

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Tislelizumab (BGB-A317) Versus Placebo in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With Localized Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare the efficacy and safety of tislelizumab (BGB-A317) versus placebo in combination with chemoradiotherapy in participants with localized esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
370 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 16.
Kezdés
2019. jún. 11.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 8.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT03957590

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 370
  • 2019. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 8.) között
  • 33 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinically uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention within 2 weeks prior to randomization
  • Known to be intolerable or resistant to treatment with the protocol-specified chemotherapy
  • Received prior radiotherapy or therapies targeting programmed cell death protein-1 (PD-1), programmed cell death protein ligand-1 (PD-L1), PD-L2 or other immune-oncology therapies

Más betegség

  • Active autoimmune diseases or history of autoimmune diseases that may relapse
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Indicators of severe malnutrition

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed diagnosis of localized ESCC and suitable for concurrent chemoradiotherapy (cCRT)
  • Measurable and/or non-measurable disease defined per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 1
  • Adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (33)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical CollegeChangzhiKínaIsmeretlen állapot
Changzhou Tumor(Fourth Peoples)HospitalChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital and InstituteChengduKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital，Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Cancer HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospitalschool of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
Inner Mongolia Autonomous Region Cancer HospitalHohhotKínaIsmeretlen állapot
Jieyang Peoples Hospital (Jieyang Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University)JieyangKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jinhua Municipal Central HospitalJinhuaKínaIsmeretlen állapot
The First Peoples Hospital of LianyungangLianyungangKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Weifang Peoples HospitalWeifangKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
Northern Jiangsu Peoples hospitalYangzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.