NCT03959839Befejeződött
Endoscopic Submucosal Dissection vs Local Laparoscopic Surgical Resection (TAMIS/TEO) in Early Rectal Neoplasias
Endoscopic Submucosal Dissection Versus Local Laparoscopic Surgical Resection (Transanal Minimally Invasive Surgery [TAMIS] / Transanal Endoscopic Operation [TEO]) In Early Rectal Neoplasias. Multicentric and Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter non-inferiority randomized clinical trial to compare Endoscopic treatment (ESD) and Minimally Invasive Laparoscopic Local Surgical Treatment (TAMIS or TEO) for early rectal neoplastic lesions (adenoma \& T1CRC) Primary aim: To compare the long-term local recurrence rate (12 months after the procedure) Secondary aims: Compare en-bloq resection rate, R0 resection, time per procedure, short-term recurrence rate, safety (rate of complications), morbidity and cost-effectiveness analyses.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 16.
- Kezdés
- 2019. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- Dr. Alberto Herreros de Tejada Echanojáuregui
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03959839
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anorectal fibrosis due to previous anorectal surgery.
- Existence of synchronous colorectal lesions that require other surgical treatment in any case.
Más betegség
- Diagnosis of inflammatory bowel disease with rectal involvement.
Egyéb
- Patients who refuse to participate.
- Pregnant.
- Lateral Spreading Lesions (LST classification) Granular Homogeneous type
- Lesions greater than 50 mm when there is suspicion of advanced histology (Kudo Vi superficial pattern).
- Rectal lesions of any size with high suspicion of deep submucosal invasion or locoregional lymph node involvement, either in the diagnostic colonoscopy (Kudo Vn pit pattern, NICE 3 pattern, Sano IIIB pattern) or by complementary imaging tests (rectal EUS/Pelvic MRI)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18 y/o
- Non-pedunculated rectal lesions (sessile 0-Is or flat 0-II) greater than 20 mm in diameter.
- The edges of the lesion should be more than 3 cm from the external anal margin and up to 14 cm from it.
- Circumferential involvement <50%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Sant Joan Despí - Moises Broggi | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.