Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03961373Toboroz3. fázis

Standard Versus Super-extended Lymphadenectomy After Neo-adjuvant Chemotherapy for Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study the patients with histological evidence of adenocarcinoma of the stomach will be screened and, if eligible, submitted to neo-adjuvant chemotherapy (NAC). After conclusions of NAC and obtaining informed consent, they will be registered and randomized to receive surgical D2 vs. D2plus lymphadenectomy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
539 (tervezett)
Első benyújtás
2019. márc. 12.
Kezdés
2018. nov. 5.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 1.
Fő szponzor
University of Siena
NCT-szám
NCT03961373

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 539
  • 2018. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications for any sort of appropriate chemotherapy according to local standards
  • Under treatment of systemic steroids

Más betegség

  • Second uncontrolled malignant tumour (synchronous or metachronous (last 5 years) other than Cis or mucosal cancer
  • Emergency surgery due to bleeding or perforation
  • Uncontrolled infections
  • Other serious underlying medical conditions that could impair the ability of the patient to participate in the study
  • Significant neurologic or psychiatric disorders
  • Severe cardiac illness (NYHA class IV)
  • Inability to fill in questionnaires (insufficient command of language, dementia, lack of time)

Egyéb

  • Linitis plastica
  • Neoplasms involving the esophago-gastric junction (Siewert types I and II)
  • Expected unresectability after neo-adjuvant treatment or progression in metastases
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in any other clinical trial that might interfere with the results of this trial
  • Lack of compliance

Kiket keres a vizsgálat

  • Age equal or greater than 18 years
  • IIA-IIIC histologically proven primary gastric adenocarcinoma, before the treatment with NAC. Not including gastro-oesophageal junction/cardia carcinoma but only Siewert 3, without any previous treatment (surgery and / or chemotherapy) for this diagnosis
  • Lack in CT scan of following:
    • Mediastinal lymph nodes
    • Lung metastases
    • Peritoneal metastases
    • Liver metastases
    • Pleural effusion, ascites
    • Metastases to para-aortic lymph nodes No 16a2/b1
    • Metastases to lymph nodes located in the "posterior" area (8p, 12 b/p, 13)
    • Extra-regional lymph node metastases
  • ECOG performance status ≤ 2
  • No prior radio- or chemotherapy conflicting with the treatment of gastric cancer
  • No oesophageal invasion, or invasion <=3cm
  • Negative peritoneal washing cytology findings and no peritoneal metastases in staging laparoscopy
  • No gastric stump cancer
  • No signs of cervical and subclavear lymph nodes or distal metastases
  • Patient's consent form obtained, signed and dated before beginning specific protocol procedures
  • Absence of any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be discussed with the patient before registration in the trial

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
General and Surgical Oncology Department, University of SienaSienaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.