NCT03961568Befejeződött3. fázis
Cenobamate Open-Label Extension Study for YKP3089C025
A Multicenter Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of Cenobamate Adjunctive Therapy in Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
52 Week Open-Label Safety Study of Cenobamate for Subjects who Complete YKP3089C025 (core study)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 147 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 21.
- Kezdés
- 2019. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 10.
- Fő szponzor
- SK Life Science, Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT03961568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 147
- 2019. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 10.) között
- 45 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject tests positive, via urine drug screen at Visit 14 of the Core study, for illicit drugs except for tetrahydrocannabinol and Cannabinoids.
Egyéb
- Any significant changes to the subject's medical history that, in the opinion of the Principal Investigator, could affect the subject's safety or conduct of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject must have successfully completed the Double-blind Treatment Period in the Core study.
- Written informed consent signed by the subject or legal guardian, prior to entering the study, in accordance with the International Council for Harmonisation (ICH) Good Clinical Practice (GCP) guidelines. If the written informed consent is provided by the legal guardian because the subject is unable to do so, a written or verbal assent from the subject must also be obtained. As required by country-specific regulations, only the subject may sign the ICF in accordance with ICH guidelines.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multiprofile hospital for active treatment Puls AD | Blagoevgrad | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Diagnostic Consultative Center Neoclinic EAD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Diagnostic Consultative Center Equita EOOD | Varna | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski Gorna Oryahovitsa EOOD | Veliko Tarnovo | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Medica Plus OOD | Veliko Tarnovo | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Cerebrovaskularni poradna | Ostrava-Poruba | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Forbeli s.r.o.-Neurologicka ambulance | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Neurologicka ambulance | Zlín | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis Egyetem I. Sz. Gyermekgyogyaszati Klinika | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Sląskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Leczenia Padaczki i Migreny | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center Spólka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Medic-R sp. k. | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Pratia Warszawa | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| MUDr. Beata Dupejova, Neurologicka Ambulancia S.r.o. | Banská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| IN MEDIC, s.r.o. | Bardejov | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| KONZILIUM s.r.o | Dubnica nad Váhom | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution "Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No16" of Dnipropetrovsk Regional Council | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after I. I. Mechnikov" | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Communal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I. Mechnikov", Regional Center | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Regional Psyconeurology Hospital #3 | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council | Kharkiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution of Lviv Regional Council | Lviv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Department of Cerebro-Vascular Diseases | Odesa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Ternopil Regional Municipal Psychoneurological Hospital | Ternopil | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Regional Clinical Center of Neurosurgery and Neurology "Uzhhorod National University" | Uzhhorod | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution "Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital named after Acad. O.I. Yushch | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council | Zaporizhzhya | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consultants in Epilepsy and Neurology PLLC | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Missouri Medical School | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Clinic of Neurology | Golden Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Regional Epilepsy Group | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego (UCSD) | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Neurology Research Group, LLC | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Center | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Rockwood Neurology Center | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Five Towns Neuroscience Research | Woodmere | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.