NCT03961776Toboroz
Monitoring Treatment Response With On-board DWI During Neo-adjuvant Chemo-radiation for Rectal Cancer Using Magnetic Resonance-guided-radiotherapy Systems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
feasibility of using a diffusion sequence of a MRgRT system as an early marker of treatment response during nRCT of rectal adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 20.
- Kezdés
- 2020. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj.
- Fő szponzor
- Institut Paoli-Calmettes
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03961776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 39
- 2020. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2022. máj.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exclusive radiation therapy.
- Delayed completion of the surgery (more than approximately 10 weeks after the end of the nRCT) or cancellation of the surgical procedure.
- Participation in a protocol with concurrent treatment.
Más betegség
- Known deficiency of Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), known hypersensitivity to 5-FU / capecitabine and / or its excipients.
Laborértékek
- Contraindications to capecitabine: Severe hepatic impairment, severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml / min),
Életkor
- Person in emergency situation, person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express his / her consent.
Egyéb
- Predominant mucinous component on initial MRI, biopsy and / or definitive pathology. Mucin may lead to overestimation of ADC values on DWIs.
- Contraindications to the MRI procedure (non compatible pacemaker or other metallic foreign body, severe claustrophobia).
- Other associated neo-adjuvant treatment.
- Pregnant or likely to be pregnant (without effective contraception) or breastfeeding
- Impossibility of attending the medical examination of the test for geographical, social or psychological reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient over 18 years old.
- Diagnosis of histologically confirmed rectal adenocarcinoma for which nRCT has been indicated.
- Karnofsky Index (KPS) ≥ 70 or ECOG = 0 or 1
- Signed consent to participation.
- For women of childbearing age, effective contraception must also be agreed for the duration of treatment.
- Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| University of California Los Angeles (UCLA). | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.