NCT03961854Befejeződött2. fázis
Lactobacillus Johnsonii in Children and Adolescents With T1D
Evaluation of the Safety, Tolerability and Immunological Response to Lactobacillus Johnsonii N6.2 in Children and Adolescents With T1D
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
While genetics demonstrated a major risk factor for the development of type 1 diabetes (T1D), microbiota dysbiosis has been suggested as an elicitor in immunological tolerance and of beta cell autoimmunity. The probiotic Lactobacillus johnsonii N6.2 may prevent or restore the gut flora and show systemic impacts and adaptive immunity in the T1D population thereby preserving beta cell function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 22.
- Kezdés
- 2019. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 23.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03961854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2019. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- are currently taking medications for constipation and/or diarrhea
- have taken antibiotics within the past 2 weeks prior to randomization
- are currently taking a probiotic supplement and are unwilling to discontinue it a minimum of 2 weeks prior to the study start
Más betegség
- being treated for any diseases or illnesses such as gastrointestinal disease (gastric ulcers, Crohn's disease, ulcerative colitis, etc.)
- being treated for chronic kidney disease
- have had or are currently being treated for other immune-compromising diseases or conditions (HIV, AIDS, hepatitis, cancer, leukemia, organ transplant, Lupus, DiGeorge syndrome, selective deficiency of Immunoglobulin A (IgA), Bruton's disease etc.)
- have an underlying structural heart disease
- have a known allergy to milk or milk protein.
Egyéb
- currently live with an immunocompromised person
- are a current smoker
- are currently pregnant or lactating or a female who plans to become pregnant in the next 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- have confirmed T1D by physician diagnosis
- have normal values at screening for complete blood count (CBC) and complete metabolic profiles (with the exception of fasting glucose and HbA1c)
- are able to swallow a capsule
- are willing to complete weekly online questionnaires
- are willing to consume a probiotic
- are willing to provide stool samples throughout the study
- are willing to provide blood samples throughout the study
- are willing to take three stimulated C-peptide tests
- are able to access a computer with Internet throughout the study
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UF Clinical Research Center | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.