NCT03961945Befejeződött
Minimally Invasive Molecular Approaches for the Diagnosis of Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate if the sponge capsule device can accurately detect the presence of Barrett's Esophagus and prevalent dysplasia/adenocarcinoma detection, in a screening population, with and without chronic gastroesophageal reflux disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1526 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 15.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 25.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03961945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1526
- 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 25.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of:
- esophageal adenocarcinoma/cancer
- esophageal squamous carcinoma
- endoscopic ablation for Barrett's esophagus
- esophageal squamous dysplasia
- Current treatment with oral anticoagulation including Warfarin, Coumadin
- Prior endoscopy in the last 5 years
- Subjects with known BE.
- Patients with prior history of ablation (photodynamic therapy, radiofrequency ablation, cryotherapy, argon plasma coagulation). Patients with history of endoscopic mucosal resection (EMR)/endoscopic submucosal dissection (ESD) alone will not be excluded.
- Patients with history of esophageal resection for esophageal carcinoma.
- For subjects with or without known evidence of BE (on history or review of medical records):
- Pregnant or lactating females.
- Patients who are unable to consent.
- Patients with current history of uninvestigated dysphagia (this does not apply to the brushings/biopsies only portion of the study).
- History of eosinophilic esophagitis, achalasia.
- Patients on oral anticoagulation including Coumadin, Warfarin (this does not apply to the brushings/biopsies only portion of the study).
- Patients on antiplatelet agents including Clopidogrel, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure.
- Patients on oral thrombin inhibitors including Dabigatran and oral factor Xa inhibitors such as rivaroxaban, apixaban and edoxaban, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure.
- Patients with history of known esophageal or gastric varices or cirrhosis.
- Patients with history of surgical esophageal resection for esophageal carcinoma.
- Patients with congenital or acquired bleeding diatheses.
- Patients with a history of esophageal squamous dysplasia.
- Patient has known carcinoma of the foregut (pancreatic, bile duct, ampullary, stomach, or duodenum) within 5 years prior to study enrollment.
- Patient has received chemotherapy class drugs or radiation to treat mediastinal or esophageal cancer.
Más betegség
- History of cirrhosis
- History of esophageal/gastric varices
- History of Barrett's esophagus
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female ages 50-85
- Patients who have three or more risk factors for Barrett's Esophagus.
- Gastroesophageal reflux disease defined by:
- Diagnosis
- Use of one of the following drugs >= 3 months over the last 5 years: omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, rabeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, ranitidine, famotidine, cimetidine
- prior endoscopic diagnosis of erosive esophagitis
- Body mass index (BMI) >= 30
- Subjects with known or suspected BE (cases).
- Patient between the ages 18 - 90.
- Patients with a BE segment ≥ 1cm in maximal extent endoscopically or suspected BE in medical record.
- Histology showing evidence of intestinal metaplasia with or without presence of dysplasia or suspected BE in medical record.
- Undergoing clinically indicated endoscopy.
- Subjects without known history of BE (controls).
- Undergoing clinically indicated diagnostic endoscopy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Health Systems - Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System-Eau Claire | Eau Claire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health Systems-Mankato | Mankato | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.