Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03961945Befejeződött

Minimally Invasive Molecular Approaches for the Diagnosis of Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate if the sponge capsule device can accurately detect the presence of Barrett's Esophagus and prevalent dysplasia/adenocarcinoma detection, in a screening population, with and without chronic gastroesophageal reflux disease.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1526 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 15.
Kezdés
2021. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 25.
Fő szponzor
Mayo Clinic
NCT-szám
NCT03961945

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1526
  • 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 25.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous history of:
    • esophageal adenocarcinoma/cancer
    • esophageal squamous carcinoma
    • endoscopic ablation for Barrett's esophagus
    • esophageal squamous dysplasia
  • Current treatment with oral anticoagulation including Warfarin, Coumadin
  • Prior endoscopy in the last 5 years
  • Subjects with known BE.
    • Patients with prior history of ablation (photodynamic therapy, radiofrequency ablation, cryotherapy, argon plasma coagulation). Patients with history of endoscopic mucosal resection (EMR)/endoscopic submucosal dissection (ESD) alone will not be excluded.
    • Patients with history of esophageal resection for esophageal carcinoma.
  • For subjects with or without known evidence of BE (on history or review of medical records):
    • Pregnant or lactating females.
    • Patients who are unable to consent.
    • Patients with current history of uninvestigated dysphagia (this does not apply to the brushings/biopsies only portion of the study).
    • History of eosinophilic esophagitis, achalasia.
    • Patients on oral anticoagulation including Coumadin, Warfarin (this does not apply to the brushings/biopsies only portion of the study).
    • Patients on antiplatelet agents including Clopidogrel, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure.
    • Patients on oral thrombin inhibitors including Dabigatran and oral factor Xa inhibitors such as rivaroxaban, apixaban and edoxaban, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure.
    • Patients with history of known esophageal or gastric varices or cirrhosis.
    • Patients with history of surgical esophageal resection for esophageal carcinoma.
    • Patients with congenital or acquired bleeding diatheses.
    • Patients with a history of esophageal squamous dysplasia.
    • Patient has known carcinoma of the foregut (pancreatic, bile duct, ampullary, stomach, or duodenum) within 5 years prior to study enrollment.
    • Patient has received chemotherapy class drugs or radiation to treat mediastinal or esophageal cancer.

Más betegség

  • History of cirrhosis
  • History of esophageal/gastric varices
  • History of Barrett's esophagus

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female ages 50-85
  • Patients who have three or more risk factors for Barrett's Esophagus.
  • Gastroesophageal reflux disease defined by:
    • Diagnosis
    • Use of one of the following drugs >= 3 months over the last 5 years: omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, rabeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, ranitidine, famotidine, cimetidine
    • prior endoscopic diagnosis of erosive esophagitis
  • Body mass index (BMI) >= 30
  • Subjects with known or suspected BE (cases).
    • Patient between the ages 18 - 90.
    • Patients with a BE segment ≥ 1cm in maximal extent endoscopically or suspected BE in medical record.
    • Histology showing evidence of intestinal metaplasia with or without presence of dysplasia or suspected BE in medical record.
    • Undergoing clinically indicated endoscopy.
  • Subjects without known history of BE (controls).
    • Undergoing clinically indicated diagnostic endoscopy.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic Health Systems - AustinAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Scott & White Research InstituteDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic Health System-Eau ClaireEau ClaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic- JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic Health Systems-MankatoMankatoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwell HealthNew Hyde ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - ArizonaScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.