NCT03963349Fut, nem toboroz
THERMOCOOL SMARTTOUCH®SF Catheters With Ablation Index Study
Clinical Benefit, Long Term Effectiveness, and Safety Outcome of Paroxysmal Atrial Fibrillation Ablation Using THERMOCOOL SMARTTOUCH®SF Catheters With Ablation Index
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-center, real word study of consecutive subjects who undergo radiofrequency ablation for paroxysmal AF using THERMOCOOL SMARTTOUCH®SF (STSF) Catheter guiding by Ablation Index (AI). Prospectively or retrospectively record 150 eligible subjects since 1st Jan 2019 to evaluate effectiveness and safety of STSF with AI.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 6.
- Kezdés
- 2019. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Biosense Webster, Inc.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03963349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2019. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of heart surgery, or any previous ablation for AF
- Any other disease or malfunction that would preclude treatment with ablation in the opinion of the investigator
- Enrollment in an investigational study evaluating another device, biologic, or drug
Más betegség
- AF is secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or a reversible or non-cardiac cause
- Myocardial infarction (MI), coronary artery bypass grafting (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI) within preceding 3 months
- New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure
Egyéb
- Patient has AF episodes lasting longer than 7 days
- Documented left atrial thrombus on imaging
- Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
- Presence of implantable cardioverter defibrillator (ICD)
- Contraindication to isoproterenol
- Women who are pregnant and/or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Patient has PAF eligible for AI-guided catheter ablation with an STSF catheter per standard of care assessment
- Able and willing to comply with all pre-, post- and follow-up testing and requirements
- Able to sign EC-approved informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.