Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03964272Befejeződött

A Feasibility Study on the Safety and Preliminary Efficacy of Bilateral Subthalamotomy Using MRgFUS for Treatment of PD

A Feasibility Study on the Safety and Preliminary Efficacy of Bilateral Subthalamotomy Using the ExAblate Transcranial System to Treat the Cardinal Motor Features of Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to test the safety and preliminary efficacy of staged bilateral subthalamotomy performed using the ExAblate Transcranial System for the treatment of Parkinson's disease (PD) motor features

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 23.
Kezdés
2019. jún. 18.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 7.
Fő szponzor
InSightec
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT03964272

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 6
  • 2019. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Hoehn and Yahr stage in the ON medication state of 2.5 or greater
  • Parkinsonian symptoms are a side effect from neuroleptic medications
  • History of a bleeding disorder or receiving anticoagulant

Más betegség

  • Presence of other central neurodegenerative disease
  • Subjects with advanced kidney disease or on dialysis
  • Subjects with known intolerance or allergies to the MRI contrast agents.
  • History of multiple strokes, or a stroke within past 6 months
  • Subjects with a history of seizures within the past year
  • Subjects with malignant brain tumors

Egyéb

  • Presence of severe dyskinesia as noted by MDS-UPDRS scores
  • Subjects exhibiting any behavior(s) consistent with ethanol or substance abuse
  • Presence of unknown or MRI unsafe devices anywhere in the body.
  • Women who are pregnant or nursing

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or Female age 30 years or older
  • Able and willing to give consent and able to attend all study visits
  • A confirmed diagnosis of Parkinsons Disease
  • Subjects that have received unilateral subthalamotomy at least 6 month before the inclusion in bilateral subthalamotomy and present parkinsonian symptoms
  • Able to localize subthalamic nucleus on MRI for treatment
  • Able to communicate sensations during the ExAblate MRgFUS procedure

Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario HM Puerta Del Sur. CINACMóstolesSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.