NCT03968393Toboroz4. fázis
Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress
Anticoagulation for Stroke Prevention In Patients With Recent Episodes of Atrial Fibrillation Occurring Transiently With Stress - The ASPIRE-AF Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multinational, investigator-initiated study of oral anticoagulation versus no anticoagulation for the prevention of stroke and other adverse cardiovascular events in patients with transient atrial fibrillation occurring transiently with stress and additional stroke risk factors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 22.
- Kezdés
- 2019. jún. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Population Health Research Institute
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03968393
- EU CT-szám
- 2023-509142-35-00
- EudraCT-szám
- 2019-001336-62
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2270
- 2019. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 131 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- history of documented chronic AF prior to noncardiac surgery;
- expected to be non-compliant with follow-up and/or study medications;
- known life expectancy less than 1 year due to concomitant disease;
- previously enrolled in the trial
Más betegség
- any cardiac diagnosis as the primary reason for hospital admission;
- severe renal insufficiency (CrCl <20 ml/min);
- acute stroke in the past 14 days;
- underwent cardiac surgery in the past 35 days;
- history of nontraumatic intracranial, intraocular, or spinal bleeding;
- hemorrhagic disorder or bleeding diathesis;
Egyéb
- need for long-term systemic anticoagulation;
- ongoing need for long-term dual antiplatelet treatment;
- contraindication to oral anticoagulation;
- severe liver cirrhosis (i.e., Child-Pugh Class C)
- women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential who are not taking effective contraception; OR
Kiket keres a vizsgálat
- have ≥1 episode of clinically important AFOTS during any of the following conditions:
- noncardiac surgery in the past 35 days, with at least an overnight hospital admission aftersurgery;
- noncardiac day surgery resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator; or
- acute medical illness requiring hospital admission in the past 35 days and resulting in a large enough physiological insult to be able to cause AFOTS, as judged by the local investigator;
- sinus rhythm at the time of randomization;
- any of the following high-risk criteria:
- age 55-64 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥3, or an elevated postoperative troponin level;
- age 65-74 years, and having either known cardiovascular disease, recent major vascular surgery, a CHA2DS2VASc score ≥2, or an elevated postoperative troponin level; OR
- age ≥75 years.;
- provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (131)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Municipal Chivilcoy | Chivilcoy | Argentína | Toboroz |
| Clinica Coronel Suarez | Coronel Suárez | Argentína | Toboroz |
| Instituto Cardiovascular de Rosario | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Sanatorio Cisma | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Centro Integral de Arritmias de Tucuman (CIAT) | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Hospital Privado de Rosario | Santa Fe | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Bankstown Hospital | Bankstown | Ausztrália | Toboroz |
| Sunshine Coast Hospital and Health Service | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| Canberra Hospital | Garran | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Herston | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| John Hunter Hospital | Newcastle | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Redcliffe Hospital | Redcliffe | Ausztrália | Toboroz |
| Northeast Health Wangaratta | Wangaratta | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Cliniques du Sud Luxebourg - VIVALIA Arlon | Arlon | Belgium | Toboroz |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP | Cerqueira César | Brazília | Toboroz |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Foothills Hospital | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Cambridge Cardiac Care Centre | Cambridge | Kanada | Toborzás még nem indult |
| East Kootenay Regional Hospital | Cranbrook | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Halifax Infirmary | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Hamilton General Hospital | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Juravinski Hospital | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| St. Joseph's Healthcare Hamilton | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Kingston General Hospital | Kingston | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Centre, University Hospital | London | Kanada | Toboroz |
| Medicine Hat Regional Hospital | Medicine Hat | Kanada | Toboroz |
| Dr. Georges L. Dumont University Hospital Centre | Moncton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| CHU de Quebec-Universite Laval | Québec | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Regina General Hospital | Regina | Kanada | Toboroz |
| Royal University Hospital | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
| Niagara Health System - St. Catharine's Site | St. Catharines | Kanada | Toboroz |
| Fraser Health Authority | Surrey | Kanada | Toboroz |
| Cape Breton University | Sydney | Kanada | Toboroz |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Cortelluci Vaughan Hospital | Vaughan | Kanada | Toboroz |
| Health Sciences Centre Winnipeg | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| University Hospital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Winterthur | Winterthur | Svájc | Toboroz |
| Deutsches Herzzentrum der Charité | Berlin | Németország | Toboroz |
| SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbH | Coburg | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Göttingen | Göttingen | Németország | Toboroz |
| Universitatsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| University Hospital Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| LMU University Hospital Munich | Munich | Németország | Toboroz |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Hospital South West Jutland - University Hospital of Southern Denmark | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Vall D'Hebrón Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Ramon y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Corporacio Sanitaria Parc Tauli | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Mútua Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Toboroz |
| Oulu University Hospital | Oulu | Finnország | Toboroz |
| Satasairaala | Pori | Finnország | Toboroz |
| Southwest Finland Wellbeing County (VARHA) | Turku | Finnország | Toboroz |
| Liverpool Heart and Chest Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southend Hospital | Westcliff-on-Sea | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital of Alexandroupolis | Alexandroupolis | Görögország | Toboroz |
| “Sotiria” Chest Disease Hospital, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| Attikon University Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Saint Savvas Oncology Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Aretaieio Hospital, National and Kapodistrian University of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| Aristotle University of Thessaloniki, Hippokration General Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Ahepa University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Asklepeion General Hospital Voula | Voula | Görögország | Toboroz |
| Marengo CIMS Hospital | Ahmedabad | India | Toborzás még nem indult |
| Govt. T.D. Medical College | Alappuzha | India | Toborzás még nem indult |
| NU Hospitals | Bangalore | India | Toboroz |
| St. John's Medical College Hospital | Bangalore | India | Toboroz |
| GNRC Medical | North Guwāhāti | India | Toborzás még nem indult |
| JIPMER | Puducherry | India | Toboroz |
| Ruby Hall Clinic | Pune | India | Toborzás még nem indult |
| Trivandrum Medical | Thiruvananthapuram | India | Toboroz |
| Amala Institute of Medical Sciences | Thrissur | India | Toboroz |
| Amala Institute | Thrissur | India | Toborzás még nem indult |
| A.O.SS Antonio Biagio e Cesare Arrigo Alessandria | Alessandria | Olaszország | Toboroz |
| SOC Medicina Interna I – Azienda USL Toscana Centro | Empoli | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| La Maddalena S.p.A. | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Piacenza | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea Univesrity Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting | Alkmaar | Hollandia | Toboroz |
| ZiekenhuisGroepTwente | Almelo | Hollandia | Toboroz |
| Ziekenhuis Amstelland | Amstelveen | Hollandia | Toboroz |
| Rijnstate Ziekenhuis Stichting | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Amphia Ziekenhuis te Breda | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Toboroz |
| Hospital Gelderse Vallei | Ede | Hollandia | Toboroz |
| Stichting Martini Ziekenhuis | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Ikazia Hospital | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Jeroen Bosch Hospital | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Toboroz |
| ETZ Tilburg | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| Drammen Sykehus | Drammen | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Baerum Sykehus | Gjettum | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Akershus University Hospital | Lorenskog | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Oslo Universitetssykehus HF | Oslo | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Nobel Medical College Teaching Hospital | Biratnagar | Nepál | Toboroz |
| B.P. Koirala Institute of Health Sciences | Koshi | Nepál | Toboroz |
| B and B Hospital | Lalitpur | Nepál | Toboroz |
| Maroof International Hospital | Islamabad | Pakisztán | Toboroz |
| Shifa International Hospital | Islamabad | Pakisztán | Toboroz |
| Dow Medical University | Karachi | Pakisztán | Toboroz |
| Aga Khan University | Karachi | Pakisztán | Toboroz |
| Rehman Medical Institute | Peshawar | Pakisztán | Toboroz |
| Karolinska Institutet Danderyds Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Norrlands University Hospital | Umeå | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University | Uppsala | Svédország | Toboroz |
| Mcgovern Medical School at University of Texas | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.