NCT03968679Fut, nem toboroz
Lymph Drainage Mapping for Tailoring Elective Nodal Irradiation in Head and Neck Cancer
Mapping of Sentinel Lymph Node Drainage Using SPECT/CT to Tailor Highly Selective Elective Nodal Irradiation in Node-negative Neck of Patients With Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the safety and outcome of lymph drainage mapping(LDM) to individually tailor the elective nodal irradiation (ENI) to the ipsilateral neck only. The goal is to exclude the contralateral negative neck from the irradiation fields when there is no contralateral draining sentinel node. In case contralateral lymph drainage is found on SPECT/CT, a contralateral sentinel node procedure (SNP) is performed to remove the draining node. The patient will only receive contralateral ENI if (micro/macro)metastasis are found in this contralateral sentinel node.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 27.
- Kezdés
- 2019. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 14.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03968679
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2019. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemotherapy or surgery (for the present tumor), prior to inclusion
- Previous radiation treatment in the head and neck region, for any reason
- Previous neck dissection
Más betegség
- Head and neck malignancies arising from skin, lip, nose, sinuses, nasopharynx, salivary glands, thyroid gland or esophagus
- Known hypersensitivity to iodine or nanocolloid injection
- Having any condition (physical, mental, sociological) that interferes with the informed consent procedure and follow-up schedules
Egyéb
- Distant metastatic spread at the time of inclusion
- Recurrent or second primary tumor in the head and neck region
- Pregnancy or no active contraception for pre-menopausal women
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed and histopathologically proven primary HNSCC
- T1-4N0-2b
- Tumor does not cross midline
- WHO performance status 0 or 1
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.