NCT03970720Toboroz2. fázis
Restoration of Hypoglycemia Awareness With Metoclopramide
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metoclopramide is a drug approved by the FDA for gastroesophageal reflux and to relieve symptoms in adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis. The objective of this study is to determine whether metoclopramide can improve hypoglycemia awareness and decrease the incidence of hypoglycemia in type 1 diabetes patients with hypoglycemia unawareness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 29.
- Kezdés
- 2019. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Simon Fisher
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03970720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2019. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous allergic reaction or side effect to heparin use
Más betegség
- History of myocardial infarction, cardiac arrhythmia, congestive heart failure and coronary artery insufficiency
- History of stroke or brain disease
- History of genitourinary obstruction or urinary retention
- Advanced liver disease
- Uncontrolled mania or active major depressive disorder
- Contraindications to metoclopramide or conditions raising the risk for complication development to metoclopramide, such as hypersensitivity to metoclopramide, ongoing mechanical gastrointestinal obstruction, uncontrolled hypertension, pheochromocytoma, seizure disorders, Parkinson's disease, use of neuroleptics or antipsychotics within 6 months, use of benzodiazepines within the last month, active or recent (last 14 days) use of monoamine oxidase inhibitors or opioids, active alcohol or drug abuse, or other sedatives
- Participation in another study evaluating treatment for impaired awareness of hypoglycemia or hypoglycemia-associated autonomic failure in the last 30 days
Laborértékek
- Active anemia with hemoglobin less than 11 g/dL
- Current use of unblinded real-time Continuous Glucose Monitoring System
Egyéb
- Female in pregnancy or breastfeeding, or not able to practice effective contraception during the study period
- Frequent need of acetaminophen administration
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with Type 1 Diabetes Mellitus
- Diabetes duration > 5 years
- Hemoglobin A1c ≤ 9%
- Able to provide informed consent and willing to sign an approved consent form that conforms to federal and institutional guidelines
Életkor a regiszterben: 20 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.