NCT03977129Fut, nem toboroz
Quantitative Flow Ratio (QFR) Guided Coronary Artery Bypass Grafting for Patients Undergoing Primary Valve Surgery With Concomitant Coronary Artery Disease
A Multicenter, Prospective, Randomized, Blind, Controlled Clinical Study to Compare the Efficacy of Quantitative Flow Ratio Guided and Coronary Angiography Guided Revascularization Strategy for Patients Undergoing Primary Valve Surgery With Comorbid Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, randomized, blinded, controlled clinical study in patients with planned primary valvular surgery and comorbid coronary artery lesions with diameter stenosis of ≥ 50%, to compare the effectiveness of an Quantitative Flow Ratio (QFR)-guided revascularization strategy and a coronary angiography (CAG)-guided revascularization strategy in preventing the incidence of composite outcome (MACE-5, including all-cause death, myocardial infarction, stroke, unplanned coronary revascularization, and new renal failure requiring dialysis) within 30 days after surgery. The study hypothesis is that the QFR-guided strategy can reduce the incidence of the MACE-5 within 30 days after surgery, as compared with the CAG-guided strategy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 792 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 5.
- Kezdés
- 2019. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03977129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 792
- 2019. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned valve intervention surgery through the catheter;
Más betegség
- History of heart surgery;
- Secondary valvular heart disease (ischemia, cardiomyopathy);
- Subjects that were evaluated to have cardiogenic shock or other critical conditions that were not appropriate for the trial by study physician;
- QFR calculations cannot be carried out from preoperative coronary angiography data (such as poor projection position, inability to detect vascular boundaries, poor contrast agent filling, excessive overlap or severely distorted of vessel lesion sections, lesion involved in myocardial bridge, or lesion site within 3 mm from the ostium of the main coronary artery);
Életkor
- Life expectancy < 3 years.
Egyéb
- Planned second-stage PCI or CABG revascularization;
- The target coronary arteries were evaluated to be not suitable for CABG by study physician;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the trial and provide the informed consent form;
- Male or female patients aged ≥ 18 years;
- Planned to undergo elective on-pump valve surgery due to primary mitral and/or aortic valvular heart disease (such as rheumatic, degenerative, infective, congenital valvular heart disease, etc.);
- At least one target coronary arteries (anterior descending branch, circumflex branch, main right coronary artery or its primary branches with ≥ 1.5 mm in diameter, such as diagonal branch, intermediate branch, obtuse marginal branch, posterior descending branch and posterior branch of left ventricle) with preoperative diameter stenosis of ≥ 50% by coronary angiography (visual estimation, subject to written coronary angiography report) and suited for CABG revascularization.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changhai Hospital of Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Chest Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.