NCT03978377Toboroz
Cardiopulmonary Toxicity of Thoracic Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiotherapy improves locoregional control and survival of thoracic tumour patients. However, the associated exposure of normal tissues, often leads to side effects and possibly even reduces survival. Indeed, there is growing evidence that overall survival after radiotherapy for lung and oesophageal cancer is related to the radiation dose to heart and lungs. This suggests that thoracic radiotherapy causes mortality, which is currently not recognized as radiation-induced toxicity. So the question arises how to explain this treatment-related mortality. Interestingly, Ghobadi et al demonstrated in rats that thoracic irradiation can lead to pulmonary hypertension (PH). Histopathological analysis showed that radiation-induced PH closely resembles the pulmonary arterial hypertension (PAH) subtype. Moreover, in a clinical pilot study we confirmed early signs of PH including dose-dependent reductions in blood flow towards the lungs in radiotherapy patients. In general PH significantly affects survival. Moreover, the PAH subtype is the most-rapidly progressive and lethal subtype. However, medical treatment can significantly slow down PAH progression, providing opportunities for secondary prevention. Yet, hard evidence that radiation-induced PH is a clinically relevant phenomenon in patients treated for thoracic tumours, is lacking.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 1.
- Kezdés
- 2018. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- NCT-szám
- NCT03978377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 320
- 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- No heart failure in the last 2 months
- History of thoracic radiotherapy
Egyéb
- No pulmonary embolism in the last 2 months
- COPD gold IV
- BMI \>35
- Noncompliance with any of the inclusion criteria - For MRI part: Contra indications for MRI
- For MRI part:
- contra-indications for MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with oesophageal cancer in the mid or distal oesophagus and patients with NSCLC stage IIA-III or NSCLC stage IV with limited brain metastases (treatable with surgery or stereotactic radiosurgery) or SCLC limited disease (stage I-IIIB)
- Scheduled for external-beam radiotherapy with curative intention.
- WHO 0-2.
- Age \>= 18 years
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaire Ziekenhuizen Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Leállítva |
| NHS Greater Glasgow and Clyde Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Leállítva |
| Radboud UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.