NCT03978663Fut, nem toboroz
Three Fraction Radiation to Induce Immuno-Oncologic Response
Evaluating the Use of Stereotactic Radiation Therapy Prior to Neoadjuvant Chemotherapy for High-risk Breast Carcinoma (a SIGNAL Series Clinical Trial): Three Fraction Radiation to Induce Immuno-Oncologic Response (TRIO Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with high risk breast cancers (any locally advanced breast cancer patient defined as Stages IIB-III [excluding inflammatory breast cancer] with stage IIA being eligible for triple negative and HER2-positive breast cancers) will receive neoadjuvant radiation to any portion of their tumour in three fractions in order to act as an immune primer. Radiation will be delivered to a portion of the tumour in three fractions. The patient will be positioned prone as per the SIGNAL 2.0 protocol. The patient will then go on to standard of care treatment (neoadjuvant chemotherapy and surgery) followed by whole-breast radiation as needed. Pathologic complete response will be the primary outcome. Immune markers will also be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 1.
- Kezdés
- 2020. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- NCT-szám
- NCT03978663
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2020. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any serious medical comorbidities or other contraindications to radiotherapy, chemotherapy, or surgery
- Prior treatment for current breast cancer
- Previous radiation therapy to the same breast
- Any other malignancy at any site (except non-melanomatous skin cancer) <5 years prior to study enrollment
Más betegség
- Recurrent breast cancer
- Bilateral breast cancer
- Evidence of distant metastatic disease
- Collagen vascular disease (particularly lupus, scleroderma, dermatomyositis, psoriatic arthritis)
Életkor
- Under 18 years of age
Egyéb
- Inflammatory breast carcinoma
- Invasive lobular carcinoma or invasive mammary carcinoma with lobular, sarcomatous, or metaplastic subtypes, or with lobular features
- Inability to lay prone with arms above the head for extended periods of time
- Inability to fit in/have an MRI
- Inability to tolerate core needle biopsies
- Pregnant or lactating
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Any biopsy-proven locally advanced breast cancer patient defined as Stages IIB-III (excluding inflammatory breast cancer). Stage IIA is eligible for triple negative and HER2-positive breast cancers
- Invasive mammary carcinoma of any subtype excluding lobular, sarcomatous, or metaplastic subtypes, or with lobular features
- Plan to be treated with neoadjuvant chemotherapy
- Able to fit in/have MRI
- 18 years of age or older
- Able to tolerate core needle biopsies
- Able to provide informed consent
- No evidence of metastatic disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Regional Cancer Program | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.