NCT03979924Fut, nem toboroz
Mouth Opening, Prevention, Education, Nutrition (OPEN)
Trismus Prevalence and Preventive Rehabilitation Associated With Therapeutic Education for Patients With Head and Neck Cancer Treated With Concomitant Radiochemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In France, 11 316 new cases of upper aero-digestive tract cancer were estimated in 2012. These cancers are treated with a triple-therapy combining surgery, radiotherapy and chemotherapy/targeted therapies. Treatment-induced sequelae are often burdensome: reduction in mouth opening, eventually on to trismus, limitation of lips and tongue mobility, deterioration in oral hygiene, pain due to inflammation and muscle fibrosis. Trismus is defined as a mouth opening of less than 35mm in patients with head and neck cancers. It can be induced by treatments (surgery or radiotherapy) but is also reported at the time of diagnosis, due to the local evolution of the tumour. Management of trismus and its consequences is currently mostly based on physiotherapy of maxillary constrictions in order to limit or decrease the reduction of mouth opening in these patients. Exercise protocols have been set up and evaluated in the literature, but with various results. The benefit of a physiotherapy intervention on trismus prevalence, mouth opening, and patients' quality of life has not yet been shown. Our hypothesis is that at least 30% of patients treated with radiochemotherapy are affected by trismus. According to the nutrition national recommendations in oncology, patients the most at-risk of loco-regional complications are those who receive radiotherapy doses of 54Gy or more in the oropharynx and concomitant chemotherapy. It is thus essential to provide these patients with an early and preventive management of trismus and its consequences, during the whole duration of the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 175 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 4.
- Kezdés
- 2016. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 6.
- Fő szponzor
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03979924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 175
- 2016. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 6.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disease and/or trauma with an effect on jaw mobility with permanent trismus.
- Psychiatric non-stabilized comorbidity.
- Medical or psychological conditions inducing incapacity of the subject to complete the study or give his/her consent.
Egyéb
- Lack of the median and lateral incisors.
- Metastatic patient.
- Legal inability or limited legal capacity.
Kiket keres a vizsgálat
- Epidermoid carcinoma of the buccal cavity, oropharynx or type 1, 2 or 3 carcinoma of cavum according to the WHO classification.
- Radiotherapy (≥ 54Gy in the oropharynx) and concomitant chemotherapy (including targeted therapies) with or without surgery.
- Patients ≥ 18 years old, understanding French.
- Patients who gave their informed consent prior to the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU D'amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Sainte-Catherine | Avignon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| ONCOGARD | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de la Réunion | Saint-Pierre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.