Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03980314Befejeződött1. fázis

A Study to Compare Nivolumab Drug Product Process D to Nivolumab Drug Product Process C in Participants With Stage IIIa/b/c/d or Stage IV Melanoma After Complete Resection

A Randomized, Double-Blind, Parallel, Phase 1 Study to Compare the Pharmacokinetics of BMSCHO1-Nivolumab Process D to Nivolumab Process C After Complete Resection of Stage IIIa/b/c/d or Stage IV Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to compare the drug levels, immunogenicity and safety of Nivolumab Process D to Nivolumab Process C after complete resection of stage IIIa/b/c/d or stage IV melanoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
261 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jún. 6.
Kezdés
2019. jún. 24.
Elsődleges befejezés
2021. márc. 4.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Melanóma
NCT-szám
NCT03980314
EudraCT-szám
2018-002993-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 261
  • 2019. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2021. márc. 4.) között
  • 37 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily prednisone or equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days of study drug administration. Inhaled or topical steroids and adrenal replacement steroid doses > 10 mg daily prednisone or equivalent, are permitted in the absence of active autoimmune disease.
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • Prior malignancy active within the previous 3 years, except for locally curable cancers that have been apparently cured
  • Any significant acute or chronic medical illness that is uncontrolled
  • History of ocular/uveal melanoma
  • Active, known or suspected autoimmune disease

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed stage IIIa/b/c/d or stage IV melanoma
  • Complete resection of Stage III disease that is documented on the surgical and pathology reports or complete resection of Stage IV disease with margins negative for disease that is documented on the pathology report
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-WollstonecraftAusztráliaIsmeretlen állapot
-BarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
-Cerqueira CésarBrazíliaIsmeretlen állapot
-IjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
-São José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-IndependenciaChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-Badalona-barcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
-NantesFranciaországIsmeretlen állapot
-ParisFranciaországIsmeretlen állapot
-DublinÍrországIsmeretlen állapot
-WiltonÍrországIsmeretlen állapot
-BergamoOlaszországIsmeretlen állapot
-PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
-SienaOlaszországIsmeretlen állapot
-MonterreyMexikóIsmeretlen állapot
-San Pedro Garza GarcíaMexikóIsmeretlen állapot
-TlalpanMexikóIsmeretlen állapot
-AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
-ChristchurchÚj-ZélandIsmeretlen állapot
-WellingtonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
-WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
-TimișoaraRomániaIsmeretlen állapot
-CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HartfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.