Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03982381Befejeződött4. fázis

SGLT2 Inhibitor or Metformin as Standard Treatment of Early Stage Type 2 Diabetes

A Multicenter, Register-based, Randomized, Controlled Trial Comparing Dapagliflozin With Metformin Treatment in Early Stage Type 2 Diabetes Patients by Assessing Mortality and Macro- and Microvascular Complications

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A real-world, nationwide, register-based, randomised trial (RRCT) comparing SGLT2 inhibitors with metformin as standard treatment in early typ 2 diabetes. An open-label trial addressing efficacy with respect to clinically important macro- and microvascular events.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2067 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 27.
Kezdés
2019. szept. 5.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 31.
Fő szponzor
Uppsala University
NCT-szám
NCT03982381
EU CT-szám
2024-516228-33-00
EudraCT-szám
2019-001046-17

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 2067
  • 2019. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ongoing or more than >4 weeks in total of any previous treatment with: insulin, GLP-1 receptor agonists, SGLT2 inhibitors or combination of any diabetes medications

Más betegség

  • Known or suspected other form of diabetes than type 2
  • History or signs of established cardiovascular disease: diagnosis of myocardial infarction, angina pectoris, heart failure, stroke, lower extremity arterial disease, any limb amputation (except due to trauma or malignancy)
  • Any serious illness or other condition with short life expectancy (<4 yr)
  • Any condition, as judged by the investigator, that suggests that the patient will be non-compliant or otherwise unsuitable to study medication or study participation

Laborértékek

  • HbA1c >70 mmol/mol for patients on monotherapy, >80 in drug naïve
  • Renal impairment (eGFR <60 ml/min/1,73m2)

Egyéb

  • Medical need to start or intensify any specific GLD treatment, e.g. insulin due to marked hyperglycemia
  • Contraindication to either metformin or dapagliflozin, or any unacceptable risk with either treatment as assessed by the investigator
  • Pregnancy or breastfeeding, women of childbearing potential (WOCBP; including perimenopausal women who have had a menstrual period within 1 year) without adequate anticonception during any part of the study period
  • Involvement in the planning and/or conduct of the study
  • Ongoing participation in another clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women ≥18 years old
  • T2D (according to World Health Organization (WHO) criteria) of less than 4 years duration
  • BMI 18.5-45 kg/m2
  • Drug naïve or oral monotherapy with glucose-lowering drug.
  • Accepting NDR participation and other register data collection.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Region DalarnaFalunSvédországBefejeződött
Region GaevleborgGavleSvédországBefejeződött
Stift Carlanderska SjukhusetGoteborgSvédországBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGoteborgSvédországBefejeződött
Region Joenkoepings LaenJonkopingSvédországBefejeződött
Region VaermlandKarlstadSvédországBefejeződött
Region OestergoetlandLinkopingSvédországBefejeződött
Region NorrbottenLuleaSvédországBefejeződött
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLundSvédországBefejeződött
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusMalmoSvédországBefejeződött
Region SoermlandNykopingSvédországBefejeződött
Region Oerebro LaenOrebroSvédországBefejeződött
Region Stockholm – SLSOStockholmSvédországBefejeződött
Region VaesterbottenUmeaSvédországBefejeződött
Region UppsalaUppsalaSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
Vaestra GoetalandsregionenVänersborgSvédországBefejeződött
Region KronobergVaxjoSvédországBefejeződött
Region GotlandVisbySvédországBefejeződött
Capio vardcentral Orust-SvédországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.