NCT03982888Befejeződött
Deep Brain Stimulation in Children With Autism
Deep Brain Stimulation for the Treatment of Refractory Repetitive Self-Injurious Behaviour in Children With Autism Spectrum Disorder: A Pilot Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and possible effectiveness of deep brain stimulation (DBS) of the nucleus accumbens in children with autism spectrum disorder and treatment-refractory, repetitive self-injurious behavior. Six (6) patients will be recruited and enrolled in this pilot study and study duration for each patient will be one (1) year. All will undergo surgical implantation of the Medtronic DBS system and will receive stimulation of the nucleus accumbens (2 electrodes per patient).This will be an open, non-blinded, non-randomized, pilot, phase I trial.Expected study duration is 36 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 3.
- Kezdés
- 2019. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- The Hospital for Sick Children
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT03982888
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 6
- 2019. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of cardiac arrhythmias, or other cardiac, respiratory, renal or endocrine conditions that will result in significant risk from a surgical procedure.
Egyéb
- Substance dependence or abuse in the last 6 months, excluding caffeine and nicotine
- Any contraindication to MRI or PET scanning
- Likely to relocate away from the study site or move during the study's one year duration
- Pregnancy
- Unable to communicate adequately in English in order to complete the baseline and follow-up questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Female or Male patients between age 7-18
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (as defined by the DSM-5).
- Failure or non eligibility of medical therapy with ongoing repetitive self-injurious behaviours, at 6 months or more after instigation of therapy. Failure is defined as a lack of improvement in self-injurious behaviours, as documented by objective evidence, including caregiver logs or clinician assessment, if the clinician has documented a baseline status prior to instigation of the medical therapy.
- Diagnosis of secondary stereotypies, based on clinical assessment of the treating physicians with evidence of self-injury, documented in the patient records.
- Parents or legal guardians, including caregivers, informed and able to give written consent.
- Able to comply with all testing, follow-ups and study appointments and protocols for 12 months following the end of the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 7 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.