NCT03983603Toboroz
Plant Stanol Esters and Preventing Asthma Symptoms
The Effects of Long-term Daily Plant Stanol Ester Intake on Clinical Symptoms in Individuals With Allergic Asthma: an Exploratory Double-blind Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Plant stanols are known to lower low-density lipoprotein cholesterol. However, studies have suggested that these compounds also influence the immune system. Asthmatic responses are predominantly T helper (Th)2 cell dependent, while plant stanols were previously found to activate Th1 cells and shift the immune response away from the Th2 cell dominant asthmatic response. The question now is whether this also translates into a reduction of clinical symptoms in asthma patients.The primary objective of this study is to demonstrate clinical benefits of prolonged consumption of plant stanols (delivered via plant stanol esters) in asthma patients. The secondary objectives are to evaluate the mechanisms via which plant stanols modulate the immune system and to evaluate the effects of plant stanol ester consumption on cardiovascular (CVD) risk parameters.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 4.
- Kezdés
- 2019. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT03983603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2019. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having donated blood within one month prior to the start of the study, or planning to donate blood during the study
Más betegség
- Allergy to an ingredient of the soft chews
- Suffering from inflammatory diseases (for CVD, illness must be minimally 3 years ago and currently under control in order to participate in the study)
Laborértékek
- Fasting plasma glucose > 7.0 mmol/L
- Fasting serum TC > 8.0 mmol/L
Egyéb
- Currently smoking or quitted smoking in the past year, with a maximum of 10 packyears as smoking history (packyears = packs per day * years of smoking)
- Pregnant women
- Breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with allergic asthma (GINA step 1-4) which is in a stable phase at the moment of inclusion (defined as no changes in asthma control and lung function in (at least) the past three months)
- Have been treated with prescribed asthma medication for at least one year
- Aged 18-70 years old
- BMI between 20 and 35 kg/m2
- Willing to abstain from products containing plant sterols or stanols one month prior to the study (products with a cholesterol lowering claim of Becel ProActiv, Benecol, Danacol, store brands)
- Willing to abstain from products containing plant sterols or stanols during the study (products with a cholesterol lowering claim of Becel ProActiv, Benecol, Danacol, store brands)
- Willing to keep the intake of fish oil supplements constant
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.